- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00688337
Correlation Between Fluorodeoxyglucose (FDG) and FLT Uptake and Gene-Expression Oncotype Assay in Patients With Breast Cancer
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Several publications have addressed the role of PET imaging for biological characterization of breast cancer. A modest but significant correlation was reported between tumor grading and FDG uptake. Few studies reported a positive correlation between SUV and the Ki-67 labeling index of malignant breast tumors. Others have correlated p53 expression in breast cancer and FDG uptake. F18-Fluoro-3'-deoxythymidine (FLT) has been developed as a PET marker for cellular proliferation has been developed for imaging cell proliferation and findings correlate strongly with the Ki-67 labeling index in breast cancer. A 10-minute FLT-PET scan acquired two weeks after the end of the first course of chemotherapy, has been shown in two recent studies to be useful for predicting longer-term efficacy of chemotherapy regimens for women with breast cancer.
In the current study FDG and FLT uptake and their ratios will be correlated with the risk score results of the Oncotype gene-expression assay in patients with clinically negative nodal disease planned for surgical removal of the tumor. It is our hypothesis that since high uptake of these tracers implies aggressive behavior and rapid tumor growth, it might well be that patients with high risk score on Oncotype will have high uptake of the PET tracers and those with low risk score will show low-intensity uptake values. If this will be the case, it might well be that in patients with non-conclusive oncotype results (intermediate score) FDG and FLT uptake measurement will allow further dichotomy to 1. Patients with intermediate score on Oncotype and high uptake of the PET tracers, suggestive of aggressive behavior and 2. Patients with intermediate score on Oncotype and low uptake of the PET tracers suggesting a less aggressive behavior.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed patients with breast cancer
- clinically nodal negative
- prior to surgery and/or treatment
- age over 18 years
Exclusion Criteria:
- Age under 18
- Pregnancy
- Previous therapy for breast cancer
- Clinical or histological evidence of nodal involvement or other proven metastatic sites
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Patients with newly diagnosed breast cancer.
Clinically nodal negative.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlation between FDG and FLT uptake and hystological findings and Oncotype results
Časové okno: One year after imaging
|
One year after imaging
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Clinical outcome
Časové okno: A year after imaging
|
A year after imaging
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-08-EE-108-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .