- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00688337
Correlation Between Fluorodeoxyglucose (FDG) and FLT Uptake and Gene-Expression Oncotype Assay in Patients With Breast Cancer
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Several publications have addressed the role of PET imaging for biological characterization of breast cancer. A modest but significant correlation was reported between tumor grading and FDG uptake. Few studies reported a positive correlation between SUV and the Ki-67 labeling index of malignant breast tumors. Others have correlated p53 expression in breast cancer and FDG uptake. F18-Fluoro-3'-deoxythymidine (FLT) has been developed as a PET marker for cellular proliferation has been developed for imaging cell proliferation and findings correlate strongly with the Ki-67 labeling index in breast cancer. A 10-minute FLT-PET scan acquired two weeks after the end of the first course of chemotherapy, has been shown in two recent studies to be useful for predicting longer-term efficacy of chemotherapy regimens for women with breast cancer.
In the current study FDG and FLT uptake and their ratios will be correlated with the risk score results of the Oncotype gene-expression assay in patients with clinically negative nodal disease planned for surgical removal of the tumor. It is our hypothesis that since high uptake of these tracers implies aggressive behavior and rapid tumor growth, it might well be that patients with high risk score on Oncotype will have high uptake of the PET tracers and those with low risk score will show low-intensity uptake values. If this will be the case, it might well be that in patients with non-conclusive oncotype results (intermediate score) FDG and FLT uptake measurement will allow further dichotomy to 1. Patients with intermediate score on Oncotype and high uptake of the PET tracers, suggestive of aggressive behavior and 2. Patients with intermediate score on Oncotype and low uptake of the PET tracers suggesting a less aggressive behavior.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele, 64239
- Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed patients with breast cancer
- clinically nodal negative
- prior to surgery and/or treatment
- age over 18 years
Exclusion Criteria:
- Age under 18
- Pregnancy
- Previous therapy for breast cancer
- Clinical or histological evidence of nodal involvement or other proven metastatic sites
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Patients with newly diagnosed breast cancer.
Clinically nodal negative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlation between FDG and FLT uptake and hystological findings and Oncotype results
Lasso di tempo: One year after imaging
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One year after imaging
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Clinical outcome
Lasso di tempo: A year after imaging
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A year after imaging
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-08-EE-108-CTIL
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