- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00688337
Correlation Between Fluorodeoxyglucose (FDG) and FLT Uptake and Gene-Expression Oncotype Assay in Patients With Breast Cancer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Several publications have addressed the role of PET imaging for biological characterization of breast cancer. A modest but significant correlation was reported between tumor grading and FDG uptake. Few studies reported a positive correlation between SUV and the Ki-67 labeling index of malignant breast tumors. Others have correlated p53 expression in breast cancer and FDG uptake. F18-Fluoro-3'-deoxythymidine (FLT) has been developed as a PET marker for cellular proliferation has been developed for imaging cell proliferation and findings correlate strongly with the Ki-67 labeling index in breast cancer. A 10-minute FLT-PET scan acquired two weeks after the end of the first course of chemotherapy, has been shown in two recent studies to be useful for predicting longer-term efficacy of chemotherapy regimens for women with breast cancer.
In the current study FDG and FLT uptake and their ratios will be correlated with the risk score results of the Oncotype gene-expression assay in patients with clinically negative nodal disease planned for surgical removal of the tumor. It is our hypothesis that since high uptake of these tracers implies aggressive behavior and rapid tumor growth, it might well be that patients with high risk score on Oncotype will have high uptake of the PET tracers and those with low risk score will show low-intensity uptake values. If this will be the case, it might well be that in patients with non-conclusive oncotype results (intermediate score) FDG and FLT uptake measurement will allow further dichotomy to 1. Patients with intermediate score on Oncotype and high uptake of the PET tracers, suggestive of aggressive behavior and 2. Patients with intermediate score on Oncotype and low uptake of the PET tracers suggesting a less aggressive behavior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed patients with breast cancer
- clinically nodal negative
- prior to surgery and/or treatment
- age over 18 years
Exclusion Criteria:
- Age under 18
- Pregnancy
- Previous therapy for breast cancer
- Clinical or histological evidence of nodal involvement or other proven metastatic sites
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Patients with newly diagnosed breast cancer.
Clinically nodal negative.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlation between FDG and FLT uptake and hystological findings and Oncotype results
Prazo: One year after imaging
|
One year after imaging
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Clinical outcome
Prazo: A year after imaging
|
A year after imaging
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-08-EE-108-CTIL
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