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Correlation Between Fluorodeoxyglucose (FDG) and FLT Uptake and Gene-Expression Oncotype Assay in Patients With Breast Cancer

30 de mayo de 2008 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
In the current study FDG (Fluorodeoxyglucose) uptake, FLT uptake (F18-Fluoro-3'-deoxythymidine) and their ratios will be correlated with the risk score results of the Oncotype gene-expression assay in patients with clinically negative nodal disease planned for surgical removal of the tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Several publications have addressed the role of PET imaging for biological characterization of breast cancer. A modest but significant correlation was reported between tumor grading and FDG uptake. Few studies reported a positive correlation between SUV and the Ki-67 labeling index of malignant breast tumors. Others have correlated p53 expression in breast cancer and FDG uptake. F18-Fluoro-3'-deoxythymidine (FLT) has been developed as a PET marker for cellular proliferation has been developed for imaging cell proliferation and findings correlate strongly with the Ki-67 labeling index in breast cancer. A 10-minute FLT-PET scan acquired two weeks after the end of the first course of chemotherapy, has been shown in two recent studies to be useful for predicting longer-term efficacy of chemotherapy regimens for women with breast cancer.

In the current study FDG and FLT uptake and their ratios will be correlated with the risk score results of the Oncotype gene-expression assay in patients with clinically negative nodal disease planned for surgical removal of the tumor. It is our hypothesis that since high uptake of these tracers implies aggressive behavior and rapid tumor growth, it might well be that patients with high risk score on Oncotype will have high uptake of the PET tracers and those with low risk score will show low-intensity uptake values. If this will be the case, it might well be that in patients with non-conclusive oncotype results (intermediate score) FDG and FLT uptake measurement will allow further dichotomy to 1. Patients with intermediate score on Oncotype and high uptake of the PET tracers, suggestive of aggressive behavior and 2. Patients with intermediate score on Oncotype and low uptake of the PET tracers suggesting a less aggressive behavior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Newly diagnosed patients with breast cancer, clinically nodal negative, prior to surgery and/or treatment

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed patients with breast cancer
  • clinically nodal negative
  • prior to surgery and/or treatment
  • age over 18 years

Exclusion Criteria:

  • Age under 18
  • Pregnancy
  • Previous therapy for breast cancer
  • Clinical or histological evidence of nodal involvement or other proven metastatic sites

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Patients with newly diagnosed breast cancer. Clinically nodal negative.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation between FDG and FLT uptake and hystological findings and Oncotype results
Periodo de tiempo: One year after imaging
One year after imaging

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clinical outcome
Periodo de tiempo: A year after imaging
A year after imaging

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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