Kognitivně-behaviorální biblioterapie pro léčbu obsedantně kompulzivní poruchy u dětí a dospívajících
Kognitivně-behaviorální léčba obsedantně kompulzivní poruchy u dětí a dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby porovnala sebeřízenou biblioterapii a kognitivně behaviorální terapii řízenou terapeutem pro děti a dospívající s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD). Obě léčby zahrnují expozici a prevenci reakce (EX/RP), při které dítě čelí obavám z OCD a je požádáno, aby se zdrželo nutkavých rituálů (jako je opakované mytí rukou, počítání atd.). Účastníci jsou požádáni, aby dokončili počáteční hodnocení ke stanovení diagnózy a čtyři následná hodnocení k posouzení závažnosti symptomů a změn v důsledku léčby po dobu celkem 16 týdnů. Zapojení účastníků do samořízené biblioterapie oproti tradiční kognitivně-behaviorální léčbě bude určeno náhodným přidělením.
Ve stavu biblioterapie se dítě nebo dospívající setká s terapeutem dvakrát v průběhu léčby spolu s rodičem. Terapeut prodiskutuje samostatně řízený program EX/RP, který bude implementován tempem, které dítě a rodič považují za vhodné v jejich vlastním domě. Dítě a rodič obdrží příručku navrženou tak, aby je instruovala, jak se vyrovnat s obsedantně kompulzivní poruchou. Tato léčba spočívá v tom, že rodič a dítě čtou knihu, provádějí cvičení a monitorují symptomy každý týden po dobu 8 týdnů.
V léčebném stavu řízeném terapeutem se dítě nebo dospívající setká každý týden s terapeutem spolu se svým rodičem. Terapeut, rodič a dítě budou spolupracovat na návrhu a realizaci programu EX/RP. Tato léčba zahrnuje provádění cvičení, sledování symptomů na týdenní bázi a plnění domácích úkolů. Rodiče budou požádáni, aby pomohli trénovat své dítě s domácími cvičeními proti obsedantně kompulzivní poruše. Tato léčba trvá 12 týdnů.
Po dokončení každé léčby se provedou hodnocení, aby se vyhodnotila účinnost každé léčby na symptomy OCD. Léčba a vyšetření OCD jsou poskytovány zdarma.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Institute of Living
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- University of Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06702
- University of Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06117
- University of Connecticut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8-18 let
- Primární diagnóza obsedantně kompulzivní poruchy
- Rodiče i děti mluví plynně anglicky
- Rodiče musí číst alespoň na úrovni 7. třídy
Kritéria vyloučení:
- Primární psychiatrická diagnóza jiná než OCD
- Aktuální hrozba újmy sobě nebo ostatním
- Nové použití nebo změna dávkování léků na OCD 60 dní před zahájením programu
- Současné zapojení do jiné psychosociální terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Biblioterapie - kognitivně behaviorální terapie se zaměřením na expozici a prevenci reakce v režii rodiny
|
Minimální terapeutický směr pro sebeřízenou biblioterapii zahrnující expozici a prevenci odezvy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kognitivně-behaviorální terapie – prevence reakce na expozici řízená terapeutem po dobu 12 týdnů
|
Prevence expozice a odezvy řízená terapeutem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Child Yale-Brown Obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Globální dojem klinika NIMH
Časové okno: týdny 4, 8, 12, 16
|
týdny 4, 8, 12, 16
|
|
Dětský obsedantně kompulzivní inventář
Časové okno: týdny 4, 8, 12 a 16
|
týdny 4, 8, 12 a 16
|
|
Dětská stupnice dopadu OCD
Časové okno: týdny 4, 8, 12, 16
|
týdny 4, 8, 12, 16
|
|
Březnová škála úzkosti pro děti
Časové okno: týdny 4, 8, 12, 16
|
týdny 4, 8, 12, 16
|
|
Inventář dětské deprese
Časové okno: týdny 4, 8, 12, 16
|
týdny 4, 8, 12, 16
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: týdny 4, 8, 12, 16
|
týdny 4, 8, 12, 16
|
|
Rodinné opatření III
Časové okno: týdny 4, 8, 12, 16
|
týdny 4, 8, 12, 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberli Treadwell, Ph.D., University of Connecticut
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H06-170
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .