- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00690729
Kognitiv-behaviorale Bibliotherapie zur Behandlung von Zwangsstörungen bei Kindern und Jugendlichen
Kognitiv-behaviorale Behandlung von Zwangsstörungen bei Kindern und Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde entwickelt, um selbstgesteuerte Bibliotherapie und therapeutengesteuerte kognitive Verhaltenstherapie für Kinder und Jugendliche mit Zwangsstörungen (OCD) zu vergleichen. Beide Behandlungen beinhalten Expositions- und Reaktionsprävention (EX/RP), bei der das Kind mit Zwangsstörungen konfrontiert wird und aufgefordert wird, auf zwanghafte Rituale (wie wiederholtes Händewaschen, Zählen usw.) zu verzichten. Die Teilnehmer werden gebeten, eine erste Untersuchung durchzuführen, um die Diagnose zu bestimmen, und vier Folgeuntersuchungen, um die Schwere der Symptome und die Veränderung aufgrund der Behandlung für insgesamt 16 Wochen zu beurteilen. Die Beteiligung der Teilnehmer an der selbstgesteuerten Bibliotherapie im Vergleich zur traditionellen kognitiven Verhaltenstherapie wird durch zufällige Zuweisung bestimmt.
In der Bibliotherapie-Bedingung trifft sich das Kind oder der Jugendliche im Laufe der Behandlung zweimal mit einem Therapeuten zusammen mit einem Elternteil. Der Therapeut wird ein selbstbestimmtes EX/RP-Programm besprechen, das in einem von Kind und Eltern als angemessen erachteten Tempo zu Hause durchgeführt werden soll. Das Kind und die Eltern erhalten ein Handbuch, das ihnen beibringen soll, wie sie mit Zwangsstörungen fertig werden können. Bei dieser Behandlung lesen Eltern und Kind das Buch, führen Übungen durch und überwachen die Symptome 8 Wochen lang wöchentlich.
In der therapeutengeleiteten Behandlungssituation trifft sich das Kind oder der Jugendliche zusammen mit seinen Eltern wöchentlich mit einem Therapeuten. Der Therapeut, die Eltern und das Kind arbeiten zusammen, um ein EX/RP-Programm zu entwerfen und umzusetzen. Diese Behandlung umfasst die Durchführung von Übungen, die wöchentliche Überwachung der Symptome und die Erledigung von Hausaufgaben. Die Eltern werden gebeten, ihr Kind mit Übungen zu Hause zu trainieren, die die Zwangsstörung herausfordern. Diese Behandlung dauert 12 Wochen.
Nach Abschluss jeder Behandlung werden Bewertungen durchgeführt, um die Wirksamkeit jeder Behandlung auf OCD-Symptome zu beurteilen. Die Behandlung und Auswertungen für Zwangsstörungen werden kostenlos zur Verfügung gestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Institute of Living
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Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- University of Connecticut
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Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06702
- University of Connecticut
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West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06117
- University of Connecticut
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8-18 Jahre alt
- Primärdiagnose einer Zwangsstörung
- Sowohl Eltern als auch Kind sprechen fließend Englisch
- Eltern müssen mindestens ein Leseniveau der 7. Klasse lesen
Ausschlusskriterien:
- Andere primäre psychiatrische Diagnose als OCD
- Aktuelle Gefahr, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen
- Neue Anwendung oder Dosisänderung von OCD-Medikamenten 60 Tage vor Beginn des Programms
- Aktuelle Beteiligung an einer anderen psychosozialen Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 1
Bibliotherapie - Kognitive Verhaltenstherapie, die sich auf die Exposition und Reaktionsprävention konzentriert und von der Familie geleitet wird
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Minimale Therapeutenanleitung für selbstgesteuerte Bibliotherapie mit Expositions- und Reaktionsprävention
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kognitive Verhaltenstherapie – Therapeutengesteuerte Expositionsreaktionsprävention über einen Zeitraum von 12 Wochen
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Therapeutengesteuerte Expositions- und Reaktionsprävention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Child Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamteindruck des NIMH-Klinikers
Zeitfenster: Wochen 4, 8, 12, 16
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Wochen 4, 8, 12, 16
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Zwangsinventar für Kinder
Zeitfenster: Wochen 4, 8, 12 und 16
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Wochen 4, 8, 12 und 16
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Child OCD Impact Scale
Zeitfenster: Wochen 4, 8, 12, 16
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Wochen 4, 8, 12, 16
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März Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Wochen 4, 8, 12, 16
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Wochen 4, 8, 12, 16
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Depressionsinventar für Kinder
Zeitfenster: Wochen 4, 8, 12, 16
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Wochen 4, 8, 12, 16
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Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Wochen 4, 8, 12, 16
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Wochen 4, 8, 12, 16
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Familienbewertungsmaßnahme III
Zeitfenster: Wochen 4, 8, 12, 16
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Wochen 4, 8, 12, 16
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberli Treadwell, Ph.D., University of Connecticut
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H06-170
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