- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00690729
Kognitiivis-käyttäytymiskirjasto lasten ja nuorten pakko-oireisen häiriön hoitoon
Lasten ja nuorten pakko-oireisen häiriön kognitiivis-käyttäytymishoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan itseohjautuvaa biblioterapiaa ja terapeutin ohjaamaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa lapsille ja nuorille, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD). Molemmat hoidot sisältävät altistumisen ja vasteen ehkäisyn (EX/RP), jossa lapsi kohtaa OCD-pelot ja häntä pyydetään pidättäytymään pakollisista rituaaleista (kuten toistuvasta käsienpesusta, laskemisesta jne.). Osallistujia pyydetään suorittamaan alustava arviointi diagnoosin määrittämiseksi ja neljä seurantaarviointia oireiden vakavuuden ja hoidosta johtuvien muutosten arvioimiseksi yhteensä 16 viikon ajan. Osallistujien osallistuminen itseohjautuvaan biblioterapiaan verrattuna perinteiseen kognitiivis-käyttäytymishoitoon määritetään satunnaistehtävien perusteella.
Biblioterapiatilassa lapsi tai nuori tapaa terapeutin kahdesti hoidon aikana yhdessä vanhemman kanssa. Terapeutti keskustelee itseohjautuvasta EX/RP-ohjelmasta, joka toteutetaan lapsen ja vanhemman sopivaksi katsomassa tahdissa omassa kodissaan. Lapselle ja vanhemmalle annetaan käsikirja, joka on suunniteltu opastamaan heitä selviytymään pakko-oireisesta häiriöstä. Tässä hoidossa vanhempi ja lapsi lukevat kirjaa, tekevät harjoituksia ja seuraavat oireita viikoittain 8 viikon ajan.
Terapeutin ohjaamassa hoidossa lapsi tai nuori tapaa viikoittain terapeutin yhdessä vanhempansa kanssa. Terapeutti, vanhempi ja lapsi työskentelevät yhdessä suunnitellakseen ja toteuttaakseen EX/RP-ohjelman. Tämä hoito sisältää harjoituksia, oireiden seurantaa viikoittain ja kotitehtävien suorittamista. Vanhempia pyydetään auttamaan valmentamaan lastaan kotiharjoituksissa, jotka haastavat pakko-oireisen häiriön. Tämä hoito kestää 12 viikkoa.
Arvioinnit suoritetaan kunkin hoidon päätyttyä kunkin hoidon tehokkuuden arvioimiseksi OCD-oireisiin. OCD:n hoito ja arvioinnit ovat maksuttomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Institute of Living
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06702
- University of Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06117
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 8-18 vuotta
- Pakko-oireisen häiriön ensisijainen diagnoosi
- Sekä vanhempi että lapsi puhuvat sujuvasti englantia
- Vanhempien tulee lukea vähintään 7. luokan lukutaso
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen psykiatrinen diagnoosi muu kuin OCD
- Nykyinen uhka vahingoittaa itseään tai muita
- OCD-lääkityksen uusi käyttö tai annosmuutos 60 päivää ennen ohjelman alkamista
- Nykyinen osallistuminen toiseen psykososiaaliseen terapiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
Biblioterapia - kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka keskittyy perheen ohjaamaan altistumisen ja vasteen ehkäisyyn
|
Minimaalinen terapeutin ohjaus itseohjautuvaan biblioterapiaan, joka sisältää altistumisen ja vasteen ehkäisyn
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kognitiivinen käyttäytymisterapia – terapeutin ohjaama altistumisvasteen ehkäisy 12 viikon ajan
|
Terapeutin ohjaama altistumisen ja vasteen ehkäisy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Child Yale-Brown pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
NIMH-kliinikon maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: viikot 4, 8, 12, 16
|
viikot 4, 8, 12, 16
|
Lasten pakko-oireinen inventaari
Aikaikkuna: viikot 4, 8, 12 ja 16
|
viikot 4, 8, 12 ja 16
|
Lasten OCD-vaikutusasteikko
Aikaikkuna: viikot 4, 8, 12, 16
|
viikot 4, 8, 12, 16
|
Maaliskuun ahdistusasteikko lapsille
Aikaikkuna: viikot 4, 8, 12, 16
|
viikot 4, 8, 12, 16
|
Lasten masennuskartoitus
Aikaikkuna: viikot 4, 8, 12, 16
|
viikot 4, 8, 12, 16
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: viikot 4, 8, 12, 16
|
viikot 4, 8, 12, 16
|
Perhearviointitoimenpide III
Aikaikkuna: viikot 4, 8, 12, 16
|
viikot 4, 8, 12, 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberli Treadwell, Ph.D., University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H06-170
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymiskirjasto
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Northeastern UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis