- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00690729
Biblioterapia cognitivo-comportamentale per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo nei bambini e negli adolescenti
Trattamento cognitivo-comportamentale del disturbo ossessivo compulsivo nei bambini e negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per confrontare la biblioterapia autodiretta e la terapia cognitivo comportamentale diretta dal terapeuta per bambini e adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC). Entrambi i trattamenti prevedono la prevenzione dell'esposizione e della risposta (EX/RP), in cui il bambino affronta le paure del disturbo ossessivo compulsivo e gli viene chiesto di astenersi da rituali compulsivi (come il lavaggio ripetuto delle mani, il conteggio, ecc.). I partecipanti sono invitati a completare una valutazione iniziale per determinare la diagnosi e quattro valutazioni di follow-up per valutare la gravità dei sintomi e il cambiamento dovuto al trattamento per un totale di 16 settimane. Il coinvolgimento dei partecipanti alla biblioterapia autodiretta rispetto al tradizionale trattamento cognitivo-comportamentale sarà determinato attraverso un'assegnazione casuale.
Nella condizione di biblioterapia, il bambino o l'adolescente incontrerà un terapeuta due volte nel corso del trattamento, insieme a un genitore. Il terapeuta discuterà un programma autodiretto di EX/RP da implementare a un ritmo ritenuto appropriato dal bambino e dal genitore a casa propria. Al bambino e al genitore verrà fornito un manuale progettato per istruirli su come affrontare il disturbo ossessivo compulsivo. Questo trattamento prevede che il genitore e il bambino leggano il libro, eseguano esercizi e monitorino i sintomi su base settimanale per 8 settimane.
Nella condizione di trattamento diretto dal terapeuta, il bambino o l'adolescente si incontrerà settimanalmente con un terapeuta insieme al genitore. Il terapeuta, il genitore e il bambino lavoreranno insieme per progettare e implementare un programma di EX/RP. Questo trattamento prevede l'esecuzione di esercizi, il monitoraggio dei sintomi su base settimanale e il completamento dei compiti a casa. Ai genitori verrà chiesto di aiutare ad allenare il proprio bambino con esercizi a casa che sfidano il disturbo ossessivo compulsivo. Questo trattamento dura 12 settimane.
Le valutazioni saranno condotte dopo il completamento di ciascun trattamento per valutare l'efficacia di ciascun trattamento sui sintomi del disturbo ossessivo compulsivo. Il trattamento e le valutazioni per il disturbo ossessivo compulsivo sono forniti gratuitamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Institute of Living
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Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
- University of Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06702
- University of Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
- University of Connecticut
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 8-18 anni
- Diagnosi primaria di disturbo ossessivo compulsivo
- Sia il genitore che il bambino parlano correntemente l'inglese
- I genitori devono leggere almeno un livello di lettura di 7 ° grado
Criteri di esclusione:
- Diagnosi psichiatrica primaria diversa dal disturbo ossessivo compulsivo
- Minaccia attuale di danno a se stessi o ad altri
- Nuovo uso o modifica del dosaggio del farmaco OCD 60 giorni prima dell'inizio del programma
- Attuale coinvolgimento con un'altra terapia psicosociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
Biblioterapia - terapia cognitivo comportamentale focalizzata sulla prevenzione dell'esposizione e della risposta diretta dalla famiglia
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Direzione minima del terapeuta per la biblioterapia autoguidata che coinvolge l'esposizione e la prevenzione della risposta
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
Terapia cognitivo comportamentale - prevenzione della risposta all'esposizione diretta dal terapeuta per un periodo di 12 settimane
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Esposizione diretta dal terapeuta e prevenzione della risposta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala bambino Yale-Brown ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Impressione globale del medico NIMH
Lasso di tempo: settimane 4, 8, 12, 16
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settimane 4, 8, 12, 16
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Inventario ossessivo compulsivo per bambini
Lasso di tempo: settimane 4, 8, 12 e 16
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settimane 4, 8, 12 e 16
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Scala dell'impatto del disturbo ossessivo compulsivo infantile
Lasso di tempo: settimane 4, 8, 12, 16
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settimane 4, 8, 12, 16
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Scala dell'ansia di marzo per i bambini
Lasso di tempo: settimane 4, 8, 12, 16
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settimane 4, 8, 12, 16
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Inventario sulla depressione infantile
Lasso di tempo: settimane 4, 8, 12, 16
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settimane 4, 8, 12, 16
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Lista di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: settimane 4, 8, 12, 16
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settimane 4, 8, 12, 16
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Valutazione della famiglia Misura III
Lasso di tempo: settimane 4, 8, 12, 16
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settimane 4, 8, 12, 16
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberli Treadwell, Ph.D., University of Connecticut
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H06-170
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