- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00692081
Školení sociálních kompetencí pro dospívající s hraničním intelektuálním fungováním (SCT-ABI)
Randomizovaná kontrolovaná zkouška skupiny sociálních kompetencí Školení pro dospívající s hraničními intelektuálními funkcemi
Emoční a behaviorální problémy, stejně jako nedostatek sociálních kompetencí, mají být běžnými jevy u adolescentů s mezními intelektuálními funkcemi, což následně zhoršuje jejich sociální a profesní integraci. Vzhledem k nedostatku vyhodnocených skupinových intervencí u této populace je rozvíjen kognitivně-behaviorální trénink a jeho efektivita je zkoumána na populaci žáků speciálních odborných škol.
Studie se zúčastnilo 77 adolescentů s hraniční inteligencí. Jsou randomizováni buď do intervenční skupiny, která absolvovala 9 skupinových sezení po dobu 3 měsíců navíc ke standardnímu odbornému výcviku (Trénink sociálních kompetencí pro adolescenty s hraniční inteligencí, SCT-ABI), nebo do kontrolní skupiny, která absolvovala pouze standardní odborný výcvik. Měření výsledků na konci intervence a při 6měsíčním následném hodnocení zahrnují sebehodnocení, zprávy pečovatele a behaviorální pozorování kognitivních, emocionálních a behaviorálních faktorů sociální kompetence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 16 - 23 let
- účast ve speciálním programu odborného vzdělávání
- zvýšené skóre ve screeningovém měření poruch chování/emocí (CBCL nebo YSR T>59)
Kritéria vyloučení:
- závažná psychiatrická porucha (psychóza, velká deprese, zneužívání návykových látek)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
8 skupinových lekcí trénink sociálních kompetencí (CBT)
|
8 skupinových lekcí multimodální školení sociálních kompetencí, každé 2-4 hodiny, 2 trenéři, 6-10 účastníků
|
|
Aktivní komparátor: B
speciální odborné školení jako obvykle
|
jak je poskytováno v německých speciálních střediscích pro odborné vzdělávání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIVULM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .