- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00694265
Sonografické sledování pacientů se syndromem karpálního tunelu podstupujících chirurgickou nebo konzervativní léčbu (CTS)
Sonografické sledování pacientů se syndromem karpálního tunelu podstupujících chirurgickou nebo konzervativní léčbu: prospektivní kohortová studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní:
U zápěstí se syndromem karpálního tunelu (CTS) je zvětšena sonograficky měřená největší průřezová plocha (CSA) n. medianus. Porovnali jsme změny největšího CSA u zápěstí podstupujících chirurgickou dekompresi a zápěstí podstupujících konzervativní léčbu CTS.
Metody:
Prospektivní kohortová studie u 55 po sobě jdoucích pacientů se 78 zápěstími se zavedeným CTS, včetně 60 zápěstí s chirurgickou dekompresí a 18 zápěstí s konzervativní léčbou. Sonografické vyšetření bylo naplánováno před zahájením léčby a 4 měsíce po zahájení léčby. Změny CSA mezi zápěstím s chirurgickým zákrokem a zápěstím s konzervativní léčbou byly porovnány pomocí lineárních regresních modelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- Dep. of Plastic and Hand Surgery, Bern University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zápěstí se zavedeným CTS
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace pro CTS
- traumatické léze
- souběžné neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Chirurgická léčba
|
Chirurgická dekomprese středního nervu
|
|
2
Konzervativní léčba
|
Konzervativní léčba se obvykle skládala z dlahy a injekcí kortikosteroidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření největšího průřezu (CSA) n. medianus
Časové okno: Před a 4 měsíce po zahájení léčby
|
Před a 4 měsíce po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter Jüni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern, Switzerland
- Vrchní vyšetřovatel: Hans-Rudolf Ziswiler, MD, Dep. of Rheumatology, Immunology and Allergology, Bern University Hospital, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ziswiler HR, Reichenbach S, Vogelin E, Bachmann LM, Villiger PM, Juni P. Diagnostic value of sonography in patients with suspected carpal tunnel syndrome: a prospective study. Arthritis Rheum. 2005 Jan;52(1):304-11. doi: 10.1002/art.20723.
- Bachmann LM, Juni P, Reichenbach S, Ziswiler HR, Kessels AG, Vogelin E. Consequences of different diagnostic "gold standards" in test accuracy research: Carpal Tunnel Syndrome as an example. Int J Epidemiol. 2005 Aug;34(4):953-5. doi: 10.1093/ije/dyi105. Epub 2005 May 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTU_CTS
- UBern_CTS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .