Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografické sledování pacientů se syndromem karpálního tunelu podstupujících chirurgickou nebo konzervativní léčbu (CTS)

25. srpna 2008 aktualizováno: University of Bern

Sonografické sledování pacientů se syndromem karpálního tunelu podstupujících chirurgickou nebo konzervativní léčbu: prospektivní kohortová studie.

U zápěstí se syndromem karpálního tunelu (CTS) je zvětšena sonograficky měřená největší průřezová plocha (CSA) n. medianus. Porovnali jsme změny největšího CSA u zápěstí podstupujících chirurgickou dekompresi a zápěstí podstupujících konzervativní léčbu CTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Objektivní:

U zápěstí se syndromem karpálního tunelu (CTS) je zvětšena sonograficky měřená největší průřezová plocha (CSA) n. medianus. Porovnali jsme změny největšího CSA u zápěstí podstupujících chirurgickou dekompresi a zápěstí podstupujících konzervativní léčbu CTS.

Metody:

Prospektivní kohortová studie u 55 po sobě jdoucích pacientů se 78 zápěstími se zavedeným CTS, včetně 60 zápěstí s chirurgickou dekompresí a 18 zápěstí s konzervativní léčbou. Sonografické vyšetření bylo naplánováno před zahájením léčby a 4 měsíce po zahájení léčby. Změny CSA mezi zápěstím s chirurgickým zákrokem a zápěstím s konzervativní léčbou byly porovnány pomocí lineárních regresních modelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko
        • Dep. of Plastic and Hand Surgery, Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na CTS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zápěstí se zavedeným CTS

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace pro CTS
  • traumatické léze
  • souběžné neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Chirurgická léčba
Chirurgická dekomprese středního nervu
2
Konzervativní léčba
Konzervativní léčba se obvykle skládala z dlahy a injekcí kortikosteroidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření největšího průřezu (CSA) n. medianus
Časové okno: Před a 4 měsíce po zahájení léčby
Před a 4 měsíce po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Jüni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Hans-Rudolf Ziswiler, MD, Dep. of Rheumatology, Immunology and Allergology, Bern University Hospital, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit