- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00694265
Sonografisk oppfølging av pasienter med karpaltunnelsyndrom som gjennomgår kirurgisk eller konservativ behandling (CTS)
Sonografisk oppfølging av pasienter med karpaltunnelsyndrom som gjennomgår kirurgisk eller konservativ behandling: Prospektiv kohortstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
I håndledd med karpaltunnelsyndrom (CTS) økes det sonografisk målte største tverrsnittsarealet (CSA) av medianusnerven. Vi sammenlignet endringene i største CSA i håndledd som gjennomgår kirurgisk dekompresjon og håndledd som gjennomgår konservativ behandling av CTS.
Metoder:
Prospektiv kohortstudie med 55 påfølgende pasienter med 78 håndledd med etablert CTS, inkludert 60 håndledd med kirurgisk dekompresjon og 18 håndledd med konservativ behandling. En sonografisk undersøkelse ble planlagt før og 4 måneder etter behandlingsstart. Endringer i CSA mellom håndledd med kirurgisk og håndledd med konservativ behandling ble sammenlignet ved bruk av lineære regresjonsmodeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits
- Dep. of Plastic and Hand Surgery, Bern University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- håndledd med etablert CTS
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjon for CTS
- traumatiske lesjoner
- sameksisterende nevrologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Kirurgisk behandling
|
Kirurgisk dekompresjon av medianusnerven
|
2
Konservativ behandling
|
Konservativ behandling besto typisk av splinter og kortikosteroidinjeksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mål på det største tverrsnittsarealet (CSA) av medianusnerven
Tidsramme: Før og 4 måneder etter behandlingsstart
|
Før og 4 måneder etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Peter Jüni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern, Switzerland
- Hovedetterforsker: Hans-Rudolf Ziswiler, MD, Dep. of Rheumatology, Immunology and Allergology, Bern University Hospital, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ziswiler HR, Reichenbach S, Vogelin E, Bachmann LM, Villiger PM, Juni P. Diagnostic value of sonography in patients with suspected carpal tunnel syndrome: a prospective study. Arthritis Rheum. 2005 Jan;52(1):304-11. doi: 10.1002/art.20723.
- Bachmann LM, Juni P, Reichenbach S, Ziswiler HR, Kessels AG, Vogelin E. Consequences of different diagnostic "gold standards" in test accuracy research: Carpal Tunnel Syndrome as an example. Int J Epidemiol. 2005 Aug;34(4):953-5. doi: 10.1093/ije/dyi105. Epub 2005 May 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTU_CTS
- UBern_CTS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtNervekompresjonssyndromer | Nevropatisk smerteTyrkia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullførtUlnar nervekompresjon, Cubital TunnelSveits
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
Kliniske studier på Dekompresjon
-
Medtronic Spine LLCFullførtLumbal spinal stenoseForente stater
-
Boston Scientific CorporationFullført
-
Coastal Orthopedics & Sports MedicineVertos Medical, Inc.Fullført
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvsluttetRadikulopati | Lumbal spinal stenoseNorge
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført