- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00694265
Sonographische Nachsorge von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die sich einer operativen oder konservativen Behandlung unterziehen (CTS)
Sonographische Nachsorge von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die sich einer chirurgischen oder konservativen Behandlung unterziehen: Prospektive Kohortenstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Bei Handgelenken mit Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist die sonographisch gemessene größte Querschnittsfläche (CSA) des N. medianus vergrößert. Wir verglichen die Veränderungen der größten CSA bei Handgelenken, die sich einer chirurgischen Dekompression unterziehen, und Handgelenken, die sich einer konservativen Behandlung von CTS unterziehen.
Methoden:
Prospektive Kohortenstudie mit 55 konsekutiven Patienten mit 78 Handgelenken mit etabliertem CTS, darunter 60 Handgelenke mit chirurgischer Dekompression und 18 Handgelenke mit konservativer Behandlung. Eine sonographische Untersuchung war vor und 4 Monate nach Behandlungsbeginn geplant. Veränderungen der CSA zwischen Handgelenken mit chirurgischer und Handgelenken mit konservativer Behandlung wurden unter Verwendung von linearen Regressionsmodellen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz
- Dep. of Plastic and Hand Surgery, Bern University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Handgelenke mit etabliertem CTS
Ausschlusskriterien:
- vorherige Operation für CTS
- traumatische Läsionen
- koexistierende neurologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Chirurgische Behandlung
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Chirurgische Dekompression des N. medianus
|
|
2
Konservative Behandlung
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Die konservative Behandlung bestand typischerweise aus Schienen und Kortikosteroid-Injektionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maß für die größte Querschnittsfläche (CSA) des Nervus medianus
Zeitfenster: Vor und 4 Monate nach Behandlungsbeginn
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Vor und 4 Monate nach Behandlungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Peter Jüni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern, Switzerland
- Hauptermittler: Hans-Rudolf Ziswiler, MD, Dep. of Rheumatology, Immunology and Allergology, Bern University Hospital, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ziswiler HR, Reichenbach S, Vogelin E, Bachmann LM, Villiger PM, Juni P. Diagnostic value of sonography in patients with suspected carpal tunnel syndrome: a prospective study. Arthritis Rheum. 2005 Jan;52(1):304-11. doi: 10.1002/art.20723.
- Bachmann LM, Juni P, Reichenbach S, Ziswiler HR, Kessels AG, Vogelin E. Consequences of different diagnostic "gold standards" in test accuracy research: Carpal Tunnel Syndrome as an example. Int J Epidemiol. 2005 Aug;34(4):953-5. doi: 10.1093/ije/dyi105. Epub 2005 May 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- CTU_CTS
- UBern_CTS
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