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Sonographische Nachsorge von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die sich einer operativen oder konservativen Behandlung unterziehen (CTS)

25. August 2008 aktualisiert von: University of Bern

Sonographische Nachsorge von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die sich einer chirurgischen oder konservativen Behandlung unterziehen: Prospektive Kohortenstudie.

Bei Handgelenken mit Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist die sonographisch gemessene größte Querschnittsfläche (CSA) des N. medianus vergrößert. Wir verglichen die Veränderungen der größten CSA bei Handgelenken, die sich einer chirurgischen Dekompression unterziehen, und Handgelenken, die sich einer konservativen Behandlung von CTS unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Bei Handgelenken mit Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist die sonographisch gemessene größte Querschnittsfläche (CSA) des N. medianus vergrößert. Wir verglichen die Veränderungen der größten CSA bei Handgelenken, die sich einer chirurgischen Dekompression unterziehen, und Handgelenken, die sich einer konservativen Behandlung von CTS unterziehen.

Methoden:

Prospektive Kohortenstudie mit 55 konsekutiven Patienten mit 78 Handgelenken mit etabliertem CTS, darunter 60 Handgelenke mit chirurgischer Dekompression und 18 Handgelenke mit konservativer Behandlung. Eine sonographische Untersuchung war vor und 4 Monate nach Behandlungsbeginn geplant. Veränderungen der CSA zwischen Handgelenken mit chirurgischer und Handgelenken mit konservativer Behandlung wurden unter Verwendung von linearen Regressionsmodellen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz
        • Dep. of Plastic and Hand Surgery, Bern University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf CTS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Handgelenke mit etabliertem CTS

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Operation für CTS
  • traumatische Läsionen
  • koexistierende neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Chirurgische Behandlung
Chirurgische Dekompression des N. medianus
2
Konservative Behandlung
Die konservative Behandlung bestand typischerweise aus Schienen und Kortikosteroid-Injektionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß für die größte Querschnittsfläche (CSA) des Nervus medianus
Zeitfenster: Vor und 4 Monate nach Behandlungsbeginn
Vor und 4 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Peter Jüni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern, Switzerland
  • Hauptermittler: Hans-Rudolf Ziswiler, MD, Dep. of Rheumatology, Immunology and Allergology, Bern University Hospital, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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