- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00694265
Follow-up ecografico di pazienti con sindrome del tunnel carpale sottoposti a trattamento chirurgico o conservativo (CTS)
Follow-up ecografico di pazienti con sindrome del tunnel carpale sottoposti a trattamento chirurgico o conservativo: studio prospettico di coorte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
Nei polsi con sindrome del tunnel carpale (STC) la più grande area della sezione trasversale (CSA) misurata ecograficamente del nervo mediano è aumentata. Abbiamo confrontato i cambiamenti nel più grande CSA nei polsi sottoposti a decompressione chirurgica e nei polsi sottoposti a trattamento conservativo di CTS.
Metodi:
Studio prospettico di coorte su 55 pazienti consecutivi con 78 polsi con CTS accertata, inclusi 60 polsi con decompressione chirurgica e 18 polsi con trattamento conservativo. Prima e dopo 4 mesi dall'inizio del trattamento è stato programmato un esame ecografico. I cambiamenti nel CSA tra polsi con intervento chirurgico e polsi con trattamento conservativo sono stati confrontati utilizzando modelli di regressione lineare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera
- Dep. of Plastic and Hand Surgery, Bern University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- polsi con CTS stabilito
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico per CTS
- lesioni traumatiche
- malattia neurologica coesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Trattamento chirurgico
|
Decompressione chirurgica del nervo mediano
|
|
2
Trattamento conservativo
|
Il trattamento conservativo consisteva tipicamente in splintaggio e iniezioni di corticosteroidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura della più grande area della sezione trasversale (CSA) del nervo mediano
Lasso di tempo: Prima e 4 mesi dopo l'inizio del trattamento
|
Prima e 4 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter Jüni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern, Switzerland
- Investigatore principale: Hans-Rudolf Ziswiler, MD, Dep. of Rheumatology, Immunology and Allergology, Bern University Hospital, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ziswiler HR, Reichenbach S, Vogelin E, Bachmann LM, Villiger PM, Juni P. Diagnostic value of sonography in patients with suspected carpal tunnel syndrome: a prospective study. Arthritis Rheum. 2005 Jan;52(1):304-11. doi: 10.1002/art.20723.
- Bachmann LM, Juni P, Reichenbach S, Ziswiler HR, Kessels AG, Vogelin E. Consequences of different diagnostic "gold standards" in test accuracy research: Carpal Tunnel Syndrome as an example. Int J Epidemiol. 2005 Aug;34(4):953-5. doi: 10.1093/ije/dyi105. Epub 2005 May 23.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTU_CTS
- UBern_CTS
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