- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00694265
Obserwacja ultrasonograficzna pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka poddawanych leczeniu chirurgicznemu lub zachowawczemu (CTS)
Sonograficzna obserwacja pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka poddawanych leczeniu chirurgicznemu lub zachowawczemu: prospektywne badanie kohortowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
W nadgarstkach z zespołem cieśni nadgarstka (CTS) mierzone ultrasonograficznie największe pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego jest zwiększone. Porównaliśmy zmiany największego CSA w nadgarstkach poddawanych chirurgicznej dekompresji i nadgarstkach poddawanych zachowawczemu leczeniu CTS.
Metody:
Prospektywne badanie kohortowe obejmujące 55 kolejnych pacjentów z 78 nadgarstkami z ustalonym CTS, w tym 60 nadgarstkami z odbarczeniem chirurgicznym i 18 nadgarstkami z leczeniem zachowawczym. Badanie ultrasonograficzne wyznaczono przed i po 4 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Zmiany CSA między nadgarstkami leczonymi chirurgicznie i nadgarstkami leczonymi zachowawczo porównano za pomocą modeli regresji liniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Dep. of Plastic and Hand Surgery, Bern University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadgarstki z ustalonym CTS
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza operacja CTS
- urazowe uszkodzenia
- współistniejąca choroba neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Leczenie chirurgiczne
|
Chirurgiczne odbarczenie nerwu pośrodkowego
|
|
2
Leczenie zachowawcze
|
Leczenie zachowawcze zazwyczaj składało się z szynowania i zastrzyków z kortykosteroidów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miara największego pola przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Przed i 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Przed i 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter Jüni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern, Switzerland
- Główny śledczy: Hans-Rudolf Ziswiler, MD, Dep. of Rheumatology, Immunology and Allergology, Bern University Hospital, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ziswiler HR, Reichenbach S, Vogelin E, Bachmann LM, Villiger PM, Juni P. Diagnostic value of sonography in patients with suspected carpal tunnel syndrome: a prospective study. Arthritis Rheum. 2005 Jan;52(1):304-11. doi: 10.1002/art.20723.
- Bachmann LM, Juni P, Reichenbach S, Ziswiler HR, Kessels AG, Vogelin E. Consequences of different diagnostic "gold standards" in test accuracy research: Carpal Tunnel Syndrome as an example. Int J Epidemiol. 2005 Aug;34(4):953-5. doi: 10.1093/ije/dyi105. Epub 2005 May 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTU_CTS
- UBern_CTS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .