- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00695708
Tréninkem indukovaná mozková reorganizace u schizofrenie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha kognitivních funkcí je jedním z hlavních příznaků schizofrenie a v současnosti je jedním z problémů při léčbě tohoto onemocnění.
V této studii porovnáváme účinky dvou počítačově podporovaných tréninkových programů. Jedna se zaměřila na sluchové vnímání a zpracování jako základní schopnost, která je základem zpracování informací vyššího řádu.
Další trénink zahrnuje variabilitu kognitivních schopností.
Obě školení jsou počítačově a časově náročná, zahrnují až dvacet sezení během čtyř týdnů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden Württenberg
-
Konstanz, Baden Württenberg, Německo, 78457
- University of Konstanz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika schizofrenie a poruch s psychotickými rysy
- Intaktní sluchové schopnosti
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace
- Věk nad 60 let
- Nedostatečná znalost německého jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BFT
20 schizofrenních pacientů
|
Počítačem podporovaný kognitivní program určený pro intenzivní trénink sluchového vnímání, paměti a pozornosti
|
|
Aktivní komparátor: CP
19 schizofrenních pacientů
|
Počítačem podporovaný kognitivní program pro kognitivní schopnosti
|
|
Žádný zásah: HCG
20 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potenciál MEG související s událostmi, výsledky testů v plynulosti slov a úlohách verbálního učení
Časové okno: před a po zásahu
|
před a po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost symptomů, skóre GAF
Časové okno: před a po zásahu
|
před a po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Brigitte Rockstroh, Prof. Dr., University of Konstanz, Department of Psychology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RO 805/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .