Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysoké dávky esteru stanolu na sérové ​​lipidy, karotenoidy a vitamíny rozpustné v tucích (maxsta)

16. dubna 2012 aktualizováno: Marjukka Kolehmainen
Cílem bylo zjistit vliv konzumace vysokých dávek esterů rostlinných stanolů na koncentrace sérových lipidů, karotenoidů a vitamínů rozpustných v tucích. Kromě toho jsme zkoumali metabolismus absorbovaných rostlinných sterolů ze střeva bez a s konzumací esterů rostlinných stanolů.

Přehled studie

Detailní popis

Několik studií ukázalo, že 2-3 g rostlinných stanolů ve formě esterů stanolů snižují sérové ​​koncentrace celkového a LDL cholesterolu o 10-15%. Existuje pouze několik studií, ve kterých byly studovány účinky rostlinných stanolů na snížení cholesterolu s vyššími dávkami. V těchto studiích s dávkou stanolu 4 g/den nebylo dosaženo žádného dalšího účinku na snížení cholesterolu. Bylo by však zajímavé vědět, jak účinné jsou rostlinné stanoly, zda je dávka velmi vysoká nebo zda skutečně existuje prahový účinek v inhibici absorpce cholesterolu. Bylo zjištěno, že rostlinné steroly a stanoly snižují koncentrace β-karotenu v séru. Ačkoli se neprokázalo, že by ovlivňovaly sérové ​​koncentrace vitaminu A, vzbudily obavy ohledně bezpečnosti vysokých dávek rostlinných sterolů a stanolů. To není neopodstatněné, protože počet produktů obsahujících rostlinné steroly a stanoly na trhu stále roste, a proto je možné, že denní příjem rostlinných sterolů a stanolů může stoupnout velmi vysoko.

U lidí není metabolismus rostlinných sterolů a stanolů zcela znám. Nedávno jsme ukázali, že rostlinné steroly jsou esterifikovány v enterocytech, stejně jako cholesterol, což usnadňuje jejich transport v lipoproteinech. Není však známo, jak konzumace vysokých dávek esterů stanolů ovlivňuje metabolismus rostlinných sterolů v enterocytech a jejich transport. To je důležité vědět, když se vyvíjejí nové potraviny obohacené rostlinnými steroly nebo stanoly pro snížení cholesterolu.

V této studii bylo cílem prozkoumat účinky konzumace vysokých dávek esterů rostlinných stanolů na koncentrace sérových lipidů, karotenoidů a vitamínů rozpustných v tucích. Kromě toho jsme zkoumali metabolismus absorbovaných rostlinných sterolů ze střeva bez a s konzumací esterů rostlinných stanolů.

Celkem 50 subjektů s normo- nebo hypercholesterolemií (celkový cholesterol 4,5-7,5 mmol/l) bylo přijato do studie na základě oznámení v místních novinách. Studie se provádí s randomizovaným, dvojitě zaslepeným a paralelním designem. Intervenční skupina (n=25) konzumuje po 10 týdnů pomazánku a ovesný nápoj obohacený o estery rostlinných stanolů (9 g/den stanolů) a kontrolní skupina (n=25) stejný produkt bez přidaných stanolů. Vzorky krve nalačno se odebírají v týdnech 0, 9, 10 a 14 (4 týdny po ukončení spotřeby testovaného produktu). V 10. týdnu se provede orální postprandiální test u 40 subjektů za účelem studia postprandiálního metabolismu rostlinných sterolů. Z krevních vzorků krevní obraz a hladiny sérových jaterních enzymů (0 a 10 týd.), koncentrace sérových lipidů, skvalenu a necholesterolových sterolů, α a β karotenoidů, vitamínů A, E a D rozpustných v tucích (0, 9 a 10 týd. ) a bude analyzován skvalen a necholesterolové steroly (14 týdnů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kuopio, Finsko, 70211
        • University of Kuopio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkový cholesterol 4,5-7,5 mmol/l)
  • Věk 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Porucha funkce jater, ledvin a štítné žlázy
  • Nestabilní koronární onemocnění
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Lék na hypercholesterolémii
  • Rostlinné potraviny obohacené o stanoly/steroly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérové ​​lipidy, vitamíny a karotenoidy rozpustné v séru, skvalen a necholesterolové steroly
Časové okno: výchozí stav, v týdnech 9, 10 a 14
výchozí stav, v týdnech 9, 10 a 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 132\\2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit