Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af høj stanolesterdosis på serumlipider, carotenoider og fedtopløselige vitaminer (maxsta)

16. april 2012 opdateret af: Marjukka Kolehmainen
Formålet var at undersøge virkningerne af indtagelse af høje doser plantestanolestere på koncentrationer af serumlipider, carotenoider og fedtopløselige vitaminer. Derudover undersøgte vi metabolismen af ​​absorberede plantesteroler fra tarm uden og med forbrug af plantestanolestere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist, at 2-3 g plantestanoler som stanolestere reducerer serum total- og LDL-kolesterolkoncentrationer med 10-15%. Der er kun få undersøgelser, hvor kolesterolsænkende virkninger af plantestanoler er blevet undersøgt med højere doser end det. I disse undersøgelser med stanoldosis på 4 g/d er der ikke opnået yderligere kolesterolsænkende effekt. Det ville dog være interessant at vide, hvor effektive plantestanoler er, hvis en dosis er meget høj, eller om der virkelig er en tærskeleffekt ved hæmning af kolesterolabsorption. Plantesteroler og stanoler har vist sig at reducere serum-β-carotenkoncentrationer. Selvom de ikke har vist sig at påvirke serum A-vitaminkoncentrationer, er der blevet vakt bekymring om sikkerheden ved høje doser plantesterol og stanoler. Dette er ikke uberettiget, fordi antallet af plantesteroler og stanolholdige produkter på markedet fortsætter med at vokse, og derfor er det muligt, at det daglige indtag af plantesteroler og stanoler kan stige meget højt.

Hos mennesker er metabolismen af ​​plantesteroler og stanoler ikke fuldstændig kendt. For nylig viste vi, at plantesteroler er esterificeret i enterocytter såvel som kolesterol, der letter deres transport i lipoproteiner. Det vides dog ikke, hvordan forbrug af høje doser stanolestere påvirker metabolismen af ​​plantesteroler i enterocytter og deres transport. Dette er vigtigt at vide, når der udvikles nye fødevarer beriget med plantesteroler eller stanoler til kolesterolsænkende.

I denne undersøgelse var målet at undersøge virkningerne af indtagelse af høje doser af plantestanolestere på koncentrationer af serumlipider, carotenoider og fedtopløselige vitaminer. Derudover undersøgte vi metabolismen af ​​absorberede plantesteroler fra tarm uden og med forbrug af plantestanolestere.

I alt 50 forsøgspersoner med normo- eller hyperkolesterolæmi (total kolesterol 4,5-7,5 mmol/l) blev rekrutteret til undersøgelsen fra en meddelelse i den lokale avis. Undersøgelsen er udført med et randomiseret, dobbeltblindt og parallelt design. Interventionsgruppen (n=25) indtager smørepålæg og havredrik beriget med plantestanolestere (9 g/d stanoler) og kontrolgruppen (n=25) det samme produkt uden tilsatte stanoler i 10 uger. De fastende blodprøver tages i uge 0, 9, 10 og 14 (4 uger efter afslutningen af ​​testproduktindtagelsen). I uge 10 udføres en mundtlig postprandial test i 40 forsøgspersoner med henblik på at studere den postprandiale metabolisme af plantesteroler. Fra blodprøver blodtal og niveauer af serumleverenzymer (0 og 10 uger), koncentrationer af serumlipider, squalen og ikke-kolesterolsteroler, α og β carotenoider, fedtopløselige vitaminer A, E og D (0, 9 og 10 uger ) og serumsqualen og ikke-kolesterolsteroler (14 uger) vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland, 70211
        • University of Kuopio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total kolesterol 4,5-7,5 mmol/l)
  • Alder 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Lever, nyre og skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • Ustabil koronarsygdom
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Medicin mod hyperkolesterolæmi
  • Plantestanol/sterol beriget fødevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumlipider, serumfedtopløselige vitaminer og carotenoider, squalen og ikke-kolesterolsteroler
Tidsramme: baseline i uge 9, 10 og 14
baseline i uge 9, 10 og 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2008

Først opslået (Skøn)

17. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 132\\2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner