高甾烷醇酯剂量对血脂、类胡萝卜素和脂溶性维生素的影响 (maxsta)
研究概览
详细说明
几项研究表明,2-3 克植物甾烷醇作为甾烷醇酯可将血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇浓度降低 10-15%。 只有少数研究以更高的剂量研究了植物甾烷醇的降胆固醇作用。 在这些使用 4 g/d 甾烷醇剂量的研究中,没有达到额外的降胆固醇作用。 然而,如果植物甾烷醇的剂量非常高,或者是否真的存在抑制胆固醇吸收的阈值效应,那么了解植物甾烷醇的效果会很有趣。 已发现植物甾醇和甾烷醇可降低血清 β-胡萝卜素浓度。 尽管尚未证明它们会影响血清维生素 A 浓度,但人们对高剂量植物甾醇和甾烷醇的安全性表示担忧。 这不是没有道理的,因为市场上含有植物甾醇和甾烷醇的产品数量不断增加,因此,植物甾醇和甾烷醇的每日摄入量可能会上升到很高的水平。
在人类中,植物甾醇和甾烷醇的代谢尚不完全清楚。 最近,我们发现植物甾醇在肠细胞中被酯化,胆固醇也促进它们在脂蛋白中的运输。 然而,尚不清楚摄入高剂量甾烷醇酯如何影响肠细胞中植物甾醇的代谢及其转运。 当开发出富含植物甾醇或甾烷醇以降低胆固醇的新食品时,了解这一点很重要。
在这项研究中,目的是研究摄入高剂量植物甾烷醇酯对血脂、类胡萝卜素和脂溶性维生素浓度的影响。 此外,我们研究了在不消耗和消耗植物甾烷醇酯的情况下从肠道吸收的植物甾醇的代谢。
根据当地报纸的公告,共有 50 名患有正常或高胆固醇血症(总胆固醇 4.5-7.5 mmol/l)的受试者被招募到该研究中。 该研究采用随机、双盲和平行设计。 干预组 (n=25) 食用富含植物甾烷醇酯(9 g/d 甾烷醇)的涂抹酱和燕麦饮料,而对照组 (n=25) 食用不含添加甾烷醇的相同产品,持续 10 周。 在第 0、9、10 和 14 周(测试产品消耗结束后 4 周)采集空腹血样。 在第 10 周,对 40 名受试者进行口服餐后测试,以研究植物甾醇的餐后代谢。 血样血细胞计数和血清肝酶水平(第 0 周和第 10 周)、血清脂质浓度、角鲨烯和非胆固醇甾醇、α 和 β 类胡萝卜素、脂溶性维生素 A、E 和 D(第 0、9 和 10 周) ) 和血清角鲨烯和非胆固醇甾醇 (14 周) 将被分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kuopio、芬兰、70211
- University of Kuopio
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 总胆固醇 4.5-7.5 毫摩尔/升)
- 年龄 18-75 岁
排除标准:
- 肝、肾和甲状腺功能障碍
- 不稳定冠心病
- 炎症性肠病
- 高胆固醇血症的药物
- 富含植物甾烷醇/甾醇的食物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
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传播和饮用(9 克甾烷醇/天)
涂抹并饮用(不含添加的甾烷醇)
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安慰剂比较:2个
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传播和饮用(9 克甾烷醇/天)
涂抹并饮用(不含添加的甾烷醇)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清脂质、血清脂溶性维生素和类胡萝卜素、角鲨烯和非胆固醇甾醇
大体时间:基线,第 9、10 和 14 周
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基线,第 9、10 和 14 周
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合作者和调查者
合作者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hallikainen M, Simonen P, Gylling H. Cholesterol metabolism and serum non-cholesterol sterols: summary of 13 plant stanol ester interventions. Lipids Health Dis. 2014 Apr 27;13:72. doi: 10.1186/1476-511X-13-72.
- Gylling H, Hallikainen M, Nissinen MJ, Miettinen TA. The effect of a very high daily plant stanol ester intake on serum lipids, carotenoids, and fat-soluble vitamins. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):112-8. doi: 10.1016/j.clnu.2009.08.005. Epub 2009 Aug 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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