- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00702559
Navrhněte platformu domácí péče pro monitorování hemodialyzovaného arteriovenózního štěpu pomocí inteligentního fyziologického signálu
Většina pacientů s terminálním onemocněním ledvin vyžaduje hemodialýzu. Preferovaným přístupem je arteriovenózní píštěl (AVF) nebo protetický arteriovenózní štěp (AVG). Fistulární žíla po svém chirurgickém vytvoření okamžitě čelí obrovskému průtoku krve a venózní lumen se postupně rozšiřuje a stěna ztlušťuje, čímž vzniká přístup, který lze běžně vpichovat a dodávat dostatečný průtok krve pro dialýzu. Mnoho hemodialyzovaných pacientů však zaznamená přístupovou stenózu, dysfunkci a dokonce trombózu, což jsou nejčastější komplikace přístupu na hemodialýzu.
Většina lékařů, pověřených sester na hemodialyzační jednotce, pacient a/nebo rodina používá tradiční stetoskop jako pohodlnou metodu pro hodnocení průchodnosti a funkce hemodialyzačního přístupu před, během a po každé dialýze. Akustický signál vstupu je vždy ovlivněn okolním hlukem, nespecifického charakteru, a citlivost k detekci stenózy je velmi nízká.
S vývojem a použitím elektronického stetoskopu patentovaný okolní hluk akusticky ruší v průměru 75 % rušivého hluku v místnosti, což výrazně zvyšuje celkovou užitečnost. Výstupní akustické signály jsou však stále zachyceny uchem, což je hlavním zdrojem zkreslení a chyb detekce.
Účelem naší studie je použít technologii zpracování signálu k přenosu akustických signálů na jednoduché vizuální signály, které poskytují snadný způsob čtení. Může být využíván odborným zdravotnickým personálem, neprofesionální osobou odpovědnou za péči, ale i samotným pacientem, ať už se zdravotním postižením či nikoli, jako včasný screeningový detektor stenózy nebo dysfunkce hemodialyzačního přístupu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Yang Chan, MD, PhD
- Telefonní číslo: 886-8966-7000
- E-mail: chanchihyang@mail.femh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- protetické štěpy s klinickými známkami dysfunkcí nebo poruch a byly odeslány na angiografická hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- autologní arteriovenózní přístupy nebo známé trombózované vstupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FEMH-96040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .