Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navrhněte platformu domácí péče pro monitorování hemodialyzovaného arteriovenózního štěpu pomocí inteligentního fyziologického signálu

19. června 2008 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital

Většina pacientů s terminálním onemocněním ledvin vyžaduje hemodialýzu. Preferovaným přístupem je arteriovenózní píštěl (AVF) nebo protetický arteriovenózní štěp (AVG). Fistulární žíla po svém chirurgickém vytvoření okamžitě čelí obrovskému průtoku krve a venózní lumen se postupně rozšiřuje a stěna ztlušťuje, čímž vzniká přístup, který lze běžně vpichovat a dodávat dostatečný průtok krve pro dialýzu. Mnoho hemodialyzovaných pacientů však zaznamená přístupovou stenózu, dysfunkci a dokonce trombózu, což jsou nejčastější komplikace přístupu na hemodialýzu.

Většina lékařů, pověřených sester na hemodialyzační jednotce, pacient a/nebo rodina používá tradiční stetoskop jako pohodlnou metodu pro hodnocení průchodnosti a funkce hemodialyzačního přístupu před, během a po každé dialýze. Akustický signál vstupu je vždy ovlivněn okolním hlukem, nespecifického charakteru, a citlivost k detekci stenózy je velmi nízká.

S vývojem a použitím elektronického stetoskopu patentovaný okolní hluk akusticky ruší v průměru 75 % rušivého hluku v místnosti, což výrazně zvyšuje celkovou užitečnost. Výstupní akustické signály jsou však stále zachyceny uchem, což je hlavním zdrojem zkreslení a chyb detekce.

Účelem naší studie je použít technologii zpracování signálu k přenosu akustických signálů na jednoduché vizuální signály, které poskytují snadný způsob čtení. Může být využíván odborným zdravotnickým personálem, neprofesionální osobou odpovědnou za péči, ale i samotným pacientem, ať už se zdravotním postižením či nikoli, jako včasný screeningový detektor stenózy nebo dysfunkce hemodialyzačního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

50 protetických dialyzačních přístupů na horních končetinách

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • protetické štěpy s klinickými známkami dysfunkcí nebo poruch a byly odeslány na angiografická hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • autologní arteriovenózní přístupy nebo známé trombózované vstupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FEMH-96040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit