- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00702559
Design hjemmeplejeplatformen til overvågning af en hæmodialyse arteriovenøs graft ved hjælp af intelligent fysiologisk signal
De fleste patienter med nyresygdom i slutstadiet kræver hæmodialyse. En arteriovenøs fistel (AVF) eller en arteriovenøs protese (AVG) er de foretrukne adgange til dette. Efter dens kirurgiske oprettelse står den fistulære vene straks over for en enorm blodgennemstrømning, og venelumenet udvides gradvist og væggen fortykket, hvilket giver en adgang, der rutinemæssigt kan nåles og levere tilstrækkelig blodgennemstrømning til dialyse. Imidlertid vil mange hæmodialysepatienter opleve adgangsstenose, dysfunktion og endda trombose, som er de mest almindelige komplikationer ved en hæmodialyseadgang.
De fleste læger, ansvarlige sygeplejersker på hæmodialyseenheden, patienten og/eller familien bruger traditionelt stetoskop som en bekvem metode til at evaluere åbenheden og funktionen af en hæmodialyseadgang før, under og efter hver dialysesession. Det akustiske signal fra en adgang er altid påvirket af omgivelsesstøj, uspecifik i naturen, og følsomheden til at detektere stenose er meget lav.
Med udviklingen og brugen af elektroniske stetoskoper ophæver den proprietære omgivende støj akustisk i gennemsnit 75 % af den distraherende rumstøj, hvilket i høj grad forbedrer den samlede nytteværdi. De akustiske udgangssignaler opfanges dog stadig af øret, som er hovedkilden til skævhed og detekteringsfejl.
Vores undersøgelsesformål er at anvende signalbehandlingsteknologien til at overføre de akustiske signaler til simple visuelle signaler, der giver en nem måde at læse. Det kan bruges af et professionelt medicinsk personale, en ikke-professionel person, der er ansvarlig for at tage sig af, eller endda patienten selv, handicap eller ej, som en tidlig screeningsdetektor for stenose eller dysfunktion af en hæmodialyse adgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Yang Chan, MD, PhD
- Telefonnummer: 886-8966-7000
- E-mail: chanchihyang@mail.femh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- protesetransplantater med kliniske tegn på dysfunktioner eller funktionsfejl og blev henvist til angiografiske evalueringer.
Ekskluderingskriterier:
- autologe arteriovenøse adgange eller kendte thromboserede adgange.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FEMH-96040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .