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Progettare la piattaforma di assistenza domiciliare per il monitoraggio di un innesto arterovenoso per emodialisi mediante segnale fisiologico intelligente

19 giugno 2008 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital

La maggior parte dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale richiede l'emodialisi. Una fistola arterovenosa (AVF) o un innesto arterovenoso protesico (AVG) sono gli accessi preferiti per questo. Dopo la sua creazione chirurgica, la vena fistolosa affronta immediatamente un enorme flusso sanguigno e il lume venoso viene gradualmente dilatato e la parete ispessita, producendo un accesso che può essere regolarmente punzonato e fornire un flusso sanguigno sufficiente per la dialisi. Tuttavia, molti pazienti in emodialisi sperimenteranno stenosi di accesso, disfunzione e persino trombosi, che sono le complicanze più comuni di un accesso in emodialisi.

La maggior parte dei medici, degli infermieri responsabili dell'unità di emodialisi, del paziente e/o della famiglia utilizza lo stetoscopio tradizionale come metodo conveniente per valutare la pervietà e la funzione di un accesso di emodialisi prima, durante e dopo ogni sessione di dialisi. La segnalazione acustica di un accesso è sempre influenzata da rumori ambientali, di natura aspecifica, e la sensibilità per rilevare stenosi è molto bassa.

Con lo sviluppo e l'uso dello stetoscopio elettronico, il rumore ambientale proprietario annulla acusticamente una media del 75% del rumore ambientale che distrae, migliorando notevolmente l'utilità complessiva. Tuttavia, i segnali acustici in uscita vengono ancora captati dall'orecchio, che è la principale fonte di distorsione ed errori di rilevamento.

Lo scopo del nostro studio è applicare la tecnologia di elaborazione del segnale per trasferire i segnali acustici in semplici segnali visivi che forniscono un modo semplice per leggere. Può essere utilizzato da uno staff medico professionale, da una persona non professionale responsabile della presa in carico, o anche dal paziente stesso, con o senza disabilità, come rilevatore di screening precoce di stenosi o disfunzioni di un accesso in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

50 accessi protesici per dialisi agli arti superiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • innesti protesici con segni clinici di disfunzioni o malfunzionamenti e sono stati sottoposti a valutazioni angiografiche.

Criteri di esclusione:

  • accessi arterovenosi autologhi o accessi trombizzati noti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FEMH-96040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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