- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00702559
Progettare la piattaforma di assistenza domiciliare per il monitoraggio di un innesto arterovenoso per emodialisi mediante segnale fisiologico intelligente
La maggior parte dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale richiede l'emodialisi. Una fistola arterovenosa (AVF) o un innesto arterovenoso protesico (AVG) sono gli accessi preferiti per questo. Dopo la sua creazione chirurgica, la vena fistolosa affronta immediatamente un enorme flusso sanguigno e il lume venoso viene gradualmente dilatato e la parete ispessita, producendo un accesso che può essere regolarmente punzonato e fornire un flusso sanguigno sufficiente per la dialisi. Tuttavia, molti pazienti in emodialisi sperimenteranno stenosi di accesso, disfunzione e persino trombosi, che sono le complicanze più comuni di un accesso in emodialisi.
La maggior parte dei medici, degli infermieri responsabili dell'unità di emodialisi, del paziente e/o della famiglia utilizza lo stetoscopio tradizionale come metodo conveniente per valutare la pervietà e la funzione di un accesso di emodialisi prima, durante e dopo ogni sessione di dialisi. La segnalazione acustica di un accesso è sempre influenzata da rumori ambientali, di natura aspecifica, e la sensibilità per rilevare stenosi è molto bassa.
Con lo sviluppo e l'uso dello stetoscopio elettronico, il rumore ambientale proprietario annulla acusticamente una media del 75% del rumore ambientale che distrae, migliorando notevolmente l'utilità complessiva. Tuttavia, i segnali acustici in uscita vengono ancora captati dall'orecchio, che è la principale fonte di distorsione ed errori di rilevamento.
Lo scopo del nostro studio è applicare la tecnologia di elaborazione del segnale per trasferire i segnali acustici in semplici segnali visivi che forniscono un modo semplice per leggere. Può essere utilizzato da uno staff medico professionale, da una persona non professionale responsabile della presa in carico, o anche dal paziente stesso, con o senza disabilità, come rilevatore di screening precoce di stenosi o disfunzioni di un accesso in emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contatto:
- Chih-Yang Chan, MD, PhD
- Numero di telefono: 886-8966-7000
- Email: chanchihyang@mail.femh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- innesti protesici con segni clinici di disfunzioni o malfunzionamenti e sono stati sottoposti a valutazioni angiografiche.
Criteri di esclusione:
- accessi arterovenosi autologhi o accessi trombizzati noti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FEMH-96040
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