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Entwerfen Sie die häusliche Pflegeplattform für die Überwachung eines arteriovenösen Hämodialysetransplantats durch intelligente physiologische Signale

19. Juni 2008 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital

Die meisten Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium benötigen eine Hämodialyse. Bevorzugte Zugänge hierfür sind eine arteriovenöse Fistel (AVF) oder ein prothetischer arteriovenöser Transplantat (AVG). Nach der chirurgischen Anlage ist die Fistelvene sofort einem enormen Blutfluss ausgesetzt und das Venenlumen wird allmählich erweitert und die Wand verdickt, wodurch ein Zugang entsteht, der routinemäßig genadelt werden kann und ausreichend Blutfluss für die Dialyse liefert. Bei vielen Hämodialysepatienten kommt es jedoch zu Zugangsstenosen, Funktionsstörungen und sogar Thrombosen, den häufigsten Komplikationen eines Hämodialysezugangs.

Die meisten Ärzte, leitenden Krankenschwestern der Hämodialysestation, Patienten und/oder Familienangehörige verwenden herkömmliche Stethoskope als praktische Methode zur Beurteilung der Durchgängigkeit und Funktion eines Hämodialysezugangs vor, während und nach jeder Dialysesitzung. Das akustische Signal eines Zugangs wird immer durch Umgebungsgeräusche unspezifischer Natur beeinflusst und die Empfindlichkeit zur Erkennung einer Stenose ist sehr gering.

Durch die Entwicklung und Verwendung elektronischer Stethoskope unterdrücken die proprietären Umgebungsgeräusche akustisch durchschnittlich 75 % der störenden Raumgeräusche, was den Gesamtnutzen erheblich steigert. Allerdings werden die ausgegebenen akustischen Signale immer noch vom Ohr wahrgenommen, was die Hauptquelle für Verzerrungen und Erkennungsfehler darstellt.

Unser Studienziel besteht darin, die Signalverarbeitungstechnologie anzuwenden, um die akustischen Signale in einfache visuelle Signale umzuwandeln, die eine einfache Lesbarkeit ermöglichen. Es kann von professionellem medizinischem Personal, einer für die Pflege verantwortlichen Laienperson oder sogar dem Patienten selbst, ob behindert oder nicht, als Früherkennungsdetektor für Stenose oder Funktionsstörung eines Hämodialysezugangs verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

50 prothetische Dialysezugänge an den oberen Extremitäten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prothesentransplantate mit klinischen Anzeichen von Funktionsstörungen oder Fehlfunktionen und wurden für angiographische Untersuchungen überwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • autologe arteriovenöse Zugänge oder bekannte thrombosierte Zugänge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FEMH-96040

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