- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00702559
Entwerfen Sie die häusliche Pflegeplattform für die Überwachung eines arteriovenösen Hämodialysetransplantats durch intelligente physiologische Signale
Die meisten Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium benötigen eine Hämodialyse. Bevorzugte Zugänge hierfür sind eine arteriovenöse Fistel (AVF) oder ein prothetischer arteriovenöser Transplantat (AVG). Nach der chirurgischen Anlage ist die Fistelvene sofort einem enormen Blutfluss ausgesetzt und das Venenlumen wird allmählich erweitert und die Wand verdickt, wodurch ein Zugang entsteht, der routinemäßig genadelt werden kann und ausreichend Blutfluss für die Dialyse liefert. Bei vielen Hämodialysepatienten kommt es jedoch zu Zugangsstenosen, Funktionsstörungen und sogar Thrombosen, den häufigsten Komplikationen eines Hämodialysezugangs.
Die meisten Ärzte, leitenden Krankenschwestern der Hämodialysestation, Patienten und/oder Familienangehörige verwenden herkömmliche Stethoskope als praktische Methode zur Beurteilung der Durchgängigkeit und Funktion eines Hämodialysezugangs vor, während und nach jeder Dialysesitzung. Das akustische Signal eines Zugangs wird immer durch Umgebungsgeräusche unspezifischer Natur beeinflusst und die Empfindlichkeit zur Erkennung einer Stenose ist sehr gering.
Durch die Entwicklung und Verwendung elektronischer Stethoskope unterdrücken die proprietären Umgebungsgeräusche akustisch durchschnittlich 75 % der störenden Raumgeräusche, was den Gesamtnutzen erheblich steigert. Allerdings werden die ausgegebenen akustischen Signale immer noch vom Ohr wahrgenommen, was die Hauptquelle für Verzerrungen und Erkennungsfehler darstellt.
Unser Studienziel besteht darin, die Signalverarbeitungstechnologie anzuwenden, um die akustischen Signale in einfache visuelle Signale umzuwandeln, die eine einfache Lesbarkeit ermöglichen. Es kann von professionellem medizinischem Personal, einer für die Pflege verantwortlichen Laienperson oder sogar dem Patienten selbst, ob behindert oder nicht, als Früherkennungsdetektor für Stenose oder Funktionsstörung eines Hämodialysezugangs verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Far Eastern Memorial Hospital
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Kontakt:
- Chih-Yang Chan, MD, PhD
- Telefonnummer: 886-8966-7000
- E-Mail: chanchihyang@mail.femh.org.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prothesentransplantate mit klinischen Anzeichen von Funktionsstörungen oder Fehlfunktionen und wurden für angiographische Untersuchungen überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- autologe arteriovenöse Zugänge oder bekannte thrombosierte Zugänge.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FEMH-96040
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