- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00702559
Concevoir la plateforme de soins à domicile pour le suivi d'une greffe artério-veineuse d'hémodialyse par signal physiologique intelligent
La plupart des patients atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitent une hémodialyse. Une fistule artério-veineuse (FAV) ou une greffe artério-veineuse prothétique (AVG) sont les abords privilégiés pour cela. Après sa création chirurgicale, la veine fistuleuse est immédiatement confrontée à un flux sanguin énorme et la lumière veineuse est progressivement dilatée et la paroi épaissie, produisant un accès qui peut être aiguilleté en routine et fournir un flux sanguin suffisant pour la dialyse. Cependant, de nombreux patients en hémodialyse connaîtront une sténose, un dysfonctionnement et même une thrombose de l'accès, qui sont les complications les plus courantes d'un accès en hémodialyse.
La plupart des médecins, des infirmières responsables de l'unité d'hémodialyse, du patient et/ou de la famille utilisent le stéthoscope traditionnel comme méthode pratique pour évaluer la perméabilité et la fonction d'un accès d'hémodialyse avant, pendant et après chaque séance de dialyse. Le signal acoustique d'un accès est toujours affecté par les bruits environnementaux, de nature non spécifique, et la sensibilité pour détecter une sténose est très faible.
Avec le développement et l'utilisation du stéthoscope électronique, le bruit ambiant exclusif annule acoustiquement une moyenne de 75 % du bruit gênant de la pièce, améliorant considérablement l'utilité globale. Cependant, les signaux acoustiques de sortie sont toujours appréhendés par l'oreille, qui est la principale source de biais et d'erreurs de détection.
Notre objectif d'étude est d'appliquer la technologie de traitement du signal pour transférer les signaux acoustiques en signaux visuels simples qui offrent un moyen facile à lire. Il peut être utilisé par un personnel médical professionnel, une personne non professionnelle chargée de la prise en charge, voire le patient lui-même, handicapé ou non, comme détecteur de dépistage précoce d'une sténose ou d'un dysfonctionnement d'un accès d'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chih-Yang Chan, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 886-8966-7000
- E-mail: chanchihyang@mail.femh.org.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contact:
- Chih-Yang Chan, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 886-8966-7000
- E-mail: chanchihyang@mail.femh.org.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- greffons prothétiques présentant des signes cliniques de dysfonctionnements ou de dysfonctionnements et ont été référés pour des évaluations angiographiques.
Critère d'exclusion:
- accès artério-veineux autologues ou accès thrombosés connus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FEMH-96040
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