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Concevoir la plateforme de soins à domicile pour le suivi d'une greffe artério-veineuse d'hémodialyse par signal physiologique intelligent

19 juin 2008 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital

La plupart des patients atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitent une hémodialyse. Une fistule artério-veineuse (FAV) ou une greffe artério-veineuse prothétique (AVG) sont les abords privilégiés pour cela. Après sa création chirurgicale, la veine fistuleuse est immédiatement confrontée à un flux sanguin énorme et la lumière veineuse est progressivement dilatée et la paroi épaissie, produisant un accès qui peut être aiguilleté en routine et fournir un flux sanguin suffisant pour la dialyse. Cependant, de nombreux patients en hémodialyse connaîtront une sténose, un dysfonctionnement et même une thrombose de l'accès, qui sont les complications les plus courantes d'un accès en hémodialyse.

La plupart des médecins, des infirmières responsables de l'unité d'hémodialyse, du patient et/ou de la famille utilisent le stéthoscope traditionnel comme méthode pratique pour évaluer la perméabilité et la fonction d'un accès d'hémodialyse avant, pendant et après chaque séance de dialyse. Le signal acoustique d'un accès est toujours affecté par les bruits environnementaux, de nature non spécifique, et la sensibilité pour détecter une sténose est très faible.

Avec le développement et l'utilisation du stéthoscope électronique, le bruit ambiant exclusif annule acoustiquement une moyenne de 75 % du bruit gênant de la pièce, améliorant considérablement l'utilité globale. Cependant, les signaux acoustiques de sortie sont toujours appréhendés par l'oreille, qui est la principale source de biais et d'erreurs de détection.

Notre objectif d'étude est d'appliquer la technologie de traitement du signal pour transférer les signaux acoustiques en signaux visuels simples qui offrent un moyen facile à lire. Il peut être utilisé par un personnel médical professionnel, une personne non professionnelle chargée de la prise en charge, voire le patient lui-même, handicapé ou non, comme détecteur de dépistage précoce d'une sténose ou d'un dysfonctionnement d'un accès d'hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

50 accès de dialyse prothétique aux membres supérieurs

La description

Critère d'intégration:

  • greffons prothétiques présentant des signes cliniques de dysfonctionnements ou de dysfonctionnements et ont été référés pour des évaluations angiographiques.

Critère d'exclusion:

  • accès artério-veineux autologues ou accès thrombosés connus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2008

Première publication (Estimation)

20 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FEMH-96040

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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