- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00703456
Vliv balančního tréninku na vykládací reakci u jedinců s funkční nestabilitou kotníku
Cílem této studie je pomocí kvantitativní biomechanické a neuromuskulární měření.
Předpokládáme, že experimentální skupina FAI bude vykazovat významný pokles reakce na vyložení po tréninku rovnováhy, zatímco kontrolní skupina FAI nebude vykazovat významný pokles reakce na vyložení bez tréninku. Dále předpokládáme, že experimentální skupina FAI prokáže významné zlepšení ve skóre FAI po balančním tréninku měřeném dotazníkem Ankle Instability. Po tréninku rovnováhy bude v experimentální skupině existovat významná korelace mezi změnou skóre FAI a změnou vykládací reakce.
Přehled studie
Detailní popis
V minulých výzkumných studiích souvisejících s FAI byly hlášeny rozporuplné výsledky týkající se účinku podvrtnutí kotníku na proprioceptivní pocit kotníku, sílu peroneálních svalů a ochablost hlezenního kloubu. Navzdory sporům ohledně etiologických faktorů pro FAI byl balanční trénink široce používán na klinikách sportovní medicíny k léčbě FAI. Většina těchto studií se zaměřila na identifikaci deficitů posturální kontroly u pacientů s FAI spíše než na snahu porozumět mechanismu tréninku rovnováhy na etiologických faktorech FAI.
Hyperreaktivita hlezenního kloubu s FAI může být důležitým faktorem pro epizodu „ustupování“ kotníku. U pacientů se může vyvinout zraněním vyvolaná hyperreaktivita pro reakci na vyložení prostřednictvím adaptace na fyzické podmínky hlezenního kloubu po poranění. Klinické studie prováděné se selektivními nervovými bloky spolu s elektrofyziologickými studiemi prováděnými na zvířatech vedly k obecně uznávanému závěru, že zvýšená bolest vyvolaná poraněním periferních nervů je spojena se zvýšenými spontánními a vyvolanými výboji z poraněných a/nebo sousedních neporaněných nervů. Předpokládá se, že přetrvávající primární aferentní vstupy způsobují stav centrální (tj. "spinální") senzibilizace a zesílení reakcí na senzorické vstupy, tj. hyperreaktivita.
Kotník "ustupování" je komplexní jev, kdy může být na vině jakýkoli mechanický a neuromuskulární faktor nebo kombinace mechanických a neuromuskulárních faktorů, včetně hyperreaktivity kotníku, kloubní laxnosti, proprioceptivního deficitu a svalové slabosti. Účelem této studie je prozkoumat vliv intervence balančního tréninku na různé etiologické faktory FAI a vyvinout objektivní měření fyziologických rysů souvisejících s FAI.
Studie nám pomůže porozumět mechanismu balančního tréninku na FAI a pomůže nám určit rozsah a omezení balančního tréninku u subjektů FAI v klinickém prostředí za účelem vyhodnocení účinnosti léčby.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 45 let
- jednostranná funkční nestabilita kotníku (stupeň II nebo III)
- nejméně čtyři týdny po akutním laterálním podvrtnutí kotníku
- pokračující příznak epizody „ustupování“ kotníku během funkčních aktivit
- aktivní ve cvičení alespoň 2 hodiny týdně
- vyhledání lékařského ošetření pro příznaky kotníku
- být schopen dokončit testovací a výcvikové úkoly.
Kritéria vyloučení:
- silná bolest a otok kotníku
- operace kotníku na obou nohách
- hrubé omezení rozsahu pohybu kotníku
- zranění dolní končetiny jiné než laterální vyvrtnutí kotníku v posledních 12 týdnech, (5) aktuální zařazení do formálního rehabilitačního programu
- anamnéza diabetu závislého na inzulínu
- jakékoli systémové onemocnění, které by mohlo interferovat se smyslovým vstupem nebo svalovou funkcí dolní končetiny
- jakékoli onemocnění kloubů nebo zlomeniny kostí na dolní končetině
- jakékoli předchozí zkušenosti s nesnášenlivostí elektrické stimulace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Balanční trénink, 3x týdně po dobu 4 týdnů
|
balanční trénink tři dny v týdnu po dobu 4 týdnů při stoji na jedné končetině
|
|
Žádný zásah: 2
Vzdělání/Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kolísání vertikální síly
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
flexibilita inverze kotníku, propriocepce kotníku, síla evertoru kotníku, upravený dotazník cumberland kotníku nestability
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen Liu, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10866 (Identifikátor registru: DAIDS ES)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .