- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00703456
Effekten af balancetræning på aflastningsreaktion hos personer med funktionel ankelustabilitet
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af en balancetræningsintervention på ændringen i hyperreaktivitet til aflastningsreaktion, ankelledslaksitet, ankelledsproprioception og evertor muskelsvaghed hos personer med funktionel ankelinstabilitet (FAI) ved hjælp af kvantitative biomekaniske og neuromuskulære målinger.
Vi antager, at eksperimentel FAI-gruppe vil vise et signifikant fald i aflæsningsreaktion efter balancetræning, mens FAI-kontrolgruppe ikke vil vise et signifikant fald i aflæsningsreaktion uden træning. Vi antager yderligere, at eksperimentel FAI-gruppe vil demonstrere en signifikant forbedring i FAI-scoren efter balancetræningen målt ved Ankel Instability-spørgeskema. Efter balancetræning vil der være en signifikant sammenhæng mellem ændringen i FAI-score og ændringen i aflastningsreaktionen i forsøgsgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er rapporteret modstridende resultater vedrørende effekten af ankelforstuvning på den proprioceptive fornemmelse af anklen, peroneal muskelstyrke og ankelledsløshed i tidligere forskningsstudier relateret til FAI. På trods af kontroverser om ætiologiske faktorer for FAI, er balancetræning blevet brugt i vid udstrækning i sportsmedicinske klinikker til behandling af FAI. De fleste af disse undersøgelser har fokuseret på identifikation af posturale kontrolmangler hos patienter med FAI i stedet for at forsøge at forstå mekanismen for balancetræning på ætiologiske faktorer af FAI.
Hyper-reaktivitet af ankelleddet med FAI kan være en vigtig faktor for ankel-"give sig"-episoden. Patienter kan udvikle skadeinduceret hyperreaktivitet til aflastningsreaktion gennem en tilpasning til fysiske forhold i ankelleddet efter skade. Kliniske undersøgelser udført med selektive nerveblokeringer sammen med elektrofysiologiske undersøgelser udført i dyr har ført til den generelt accepterede konklusion, at øget smerte induceret af perifer nerveskade er forbundet med øget spontane og fremkaldte udledninger fra skadede og/eller tilstødende uskadede nerver. Vedvarende primære afferente input menes at forårsage en tilstand af central (dvs. "spinal") sensibilisering og forstærkende reaktioner på sensoriske input, dvs. hyperreaktivitet.
Anklen "giver efter" er et komplekst fænomen, hvor enhver mekanisk og neuromuskulær faktor eller en kombination af mekaniske og neuromuskulære faktorer kan være skyld, herunder ankelhyperreaktivitet, ledslapphed, proprioceptivt underskud og muskelsvaghed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af balancetræningsintervention på de forskellige ætiologiske faktorer ved FAI og at udvikle en objektiv måling for fysiologiske træk relateret til FAI.
Undersøgelsen vil hjælpe os med at forstå mekanismen for balancetræning på FAI og hjælpe os med at bestemme omfanget og begrænsningerne af balancetræning på FAI-emner i kliniske omgivelser for at evaluere behandlingens effektivitet.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen fra 18 til 45 år
- unilateral funktionel ankelinstabilitet (grad II eller III)
- mindst fire uger efter akut lateral ankelforstuvning
- igangværende symptom på ankel "viger efter" episode under funktionelle aktiviteter
- aktiv i motion mindst 2 timer om ugen
- søger lægebehandling for ankelsymptomer
- at kunne gennemføre test- og træningsopgaverne.
Ekskluderingskriterier:
- svære ankelsmerter og hævelse
- ankeloperation i begge ben
- grov begrænsning i ankelbevægelsesområdet
- andre skader i underekstremiteter end lateral ankelforstuvning inden for de seneste 12 uger, (5) nuværende tilmelding til formelt genoptræningsprogram
- historie med insulinafhængig diabetes
- enhver systemisk sygdom, der kan forstyrre sensoriske input eller muskelfunktion i underekstremiteten
- enhver ledsygdom eller knoglebrud i underekstremiteten
- enhver tidligere erfaring med intolerance over for elektrisk stimulation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Balancetræning, 3 gange om ugen i 4 uger
|
balancetræning tre dage om ugen i 4 uger under stående med en enkelt lem
|
|
Ingen indgriben: 2
Uddannelse/Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lodret kraftvariation
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ankel inversion fleksibilitet, ankel proprioception, ankel evertor styrke, modificeret cumberland ankel ustabilitet værktøj spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen Liu, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10866 (Registry Identifier: DAIDS ES)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .