- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00703456
L'effetto dell'allenamento dell'equilibrio sulla reazione di scarico negli individui con instabilità funzionale della caviglia
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di un intervento di allenamento dell'equilibrio sul cambiamento dell'iper-reattività alla reazione di scarico, sulla lassità dell'articolazione della caviglia, sulla propriocezione dell'articolazione della caviglia e sulla debolezza del muscolo evertore in soggetti con instabilità funzionale della caviglia (FAI) utilizzando dati quantitativi biomeccanici e misurazioni neuromuscolari.
Ipotizziamo che il gruppo FAI sperimentale dimostrerà un calo significativo della reazione di scarico dopo l'allenamento dell'equilibrio, mentre il gruppo di controllo FAI non mostrerà un calo significativo della reazione di scarico senza allenamento. Ipotizziamo inoltre che il gruppo FAI sperimentale dimostrerà un significativo miglioramento del punteggio FAI dopo l'allenamento dell'equilibrio misurato dal questionario sull'instabilità della caviglia. Dopo l'allenamento dell'equilibrio, ci sarà una correlazione significativa tra il cambiamento nel punteggio FAI e il cambiamento nella reazione di scarico nel gruppo sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Risultati contrastanti sono stati riportati per quanto riguarda l'effetto della distorsione della caviglia sulla sensazione propriocettiva della caviglia, sulla forza del muscolo peroneale e sulla lassità dell'articolazione della caviglia in precedenti studi di ricerca relativi al FAI. Nonostante le controversie sui fattori eziologici del FAI, l'allenamento dell'equilibrio è stato ampiamente utilizzato nelle cliniche di medicina dello sport per il trattamento del FAI. La maggior parte di questi studi si è concentrata sull'identificazione dei deficit di controllo posturale nei pazienti con FAI piuttosto che cercare di comprendere il meccanismo dell'allenamento dell'equilibrio sui fattori eziologici del FAI.
L'iper-reattività dell'articolazione della caviglia con il FAI può essere un fattore importante per l'episodio di "cedimento" della caviglia. I pazienti possono sviluppare un'iper-reattività indotta dalla lesione per la reazione di scarico attraverso un adattamento alle condizioni fisiche dell'articolazione della caviglia dopo la lesione. Studi clinici eseguiti con blocchi nervosi selettivi insieme a studi elettrofisiologici eseguiti su animali hanno portato alla conclusione generalmente accettata che l'aumento del dolore indotto dalla lesione del nervo periferico è associato ad un aumento delle scariche spontanee ed evocate dai nervi feriti e/o adiacenti illesi. Si ritiene che gli input afferenti primari persistenti causino uno stato di centrale (cioè "spinale") sensibilizzazione e migliorare le risposte agli input sensoriali cioè iper-reattività.
Il "cedimento" della caviglia è un fenomeno complesso in cui qualsiasi fattore meccanico e neuromuscolare o una combinazione di fattori meccanici e neuromuscolari può essere in errore, tra cui iperreattività della caviglia, lassità articolare, deficit propriocettivo e debolezza muscolare. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'intervento di allenamento dell'equilibrio sui vari fattori eziologici del FAI e sviluppare una misurazione obiettiva delle caratteristiche fisiologiche correlate al FAI.
Lo studio ci aiuterà a comprendere il meccanismo dell'allenamento dell'equilibrio sul FAI e ci aiuterà a determinare la portata e i limiti dell'allenamento dell'equilibrio sui soggetti FAI in contesti clinici per valutare l'efficacia del trattamento.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 45 anni
- instabilità funzionale unilaterale della caviglia (grado II o III)
- almeno quattro settimane dopo la distorsione laterale acuta della caviglia
- sintomo in corso dell'episodio di "cedimento" della caviglia durante le attività funzionali
- attivo nell'esercizio almeno 2 ore a settimana
- in cerca di cure mediche per i sintomi della caviglia
- essere in grado di completare i test e le attività di formazione.
Criteri di esclusione:
- forte dolore alla caviglia e gonfiore
- intervento chirurgico alla caviglia in entrambe le gambe
- limitazione grossolana nel raggio di movimento della caviglia
- lesione agli arti inferiori diversa dalla distorsione laterale della caviglia nelle ultime 12 settimane, (5) attuale iscrizione al programma di riabilitazione formale
- storia di diabete insulino-dipendente
- qualsiasi malattia sistemica che potrebbe interferire con l'input sensoriale o la funzione muscolare dell'arto inferiore
- qualsiasi malattia articolare o frattura ossea dell'arto inferiore
- qualsiasi precedente esperienza di intolleranza alla stimolazione elettrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Balance Training, 3 volte a settimana per 4 settimane
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allenamento dell'equilibrio tre giorni alla settimana per 4 settimane durante la posizione eretta su un solo arto
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Nessun intervento: 2
Istruzione/Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della forza verticale
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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flessibilità di inversione della caviglia, propriocezione della caviglia, forza dell'eversione della caviglia, questionario sullo strumento di instabilità della caviglia Cumberland modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen Liu, University of Kansas Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10866 (Identificatore di registro: DAIDS ES)
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