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L'effetto dell'allenamento dell'equilibrio sulla reazione di scarico negli individui con instabilità funzionale della caviglia

15 aprile 2016 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di un intervento di allenamento dell'equilibrio sul cambiamento dell'iper-reattività alla reazione di scarico, sulla lassità dell'articolazione della caviglia, sulla propriocezione dell'articolazione della caviglia e sulla debolezza del muscolo evertore in soggetti con instabilità funzionale della caviglia (FAI) utilizzando dati quantitativi biomeccanici e misurazioni neuromuscolari.

Ipotizziamo che il gruppo FAI sperimentale dimostrerà un calo significativo della reazione di scarico dopo l'allenamento dell'equilibrio, mentre il gruppo di controllo FAI non mostrerà un calo significativo della reazione di scarico senza allenamento. Ipotizziamo inoltre che il gruppo FAI sperimentale dimostrerà un significativo miglioramento del punteggio FAI dopo l'allenamento dell'equilibrio misurato dal questionario sull'instabilità della caviglia. Dopo l'allenamento dell'equilibrio, ci sarà una correlazione significativa tra il cambiamento nel punteggio FAI e il cambiamento nella reazione di scarico nel gruppo sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Risultati contrastanti sono stati riportati per quanto riguarda l'effetto della distorsione della caviglia sulla sensazione propriocettiva della caviglia, sulla forza del muscolo peroneale e sulla lassità dell'articolazione della caviglia in precedenti studi di ricerca relativi al FAI. Nonostante le controversie sui fattori eziologici del FAI, l'allenamento dell'equilibrio è stato ampiamente utilizzato nelle cliniche di medicina dello sport per il trattamento del FAI. La maggior parte di questi studi si è concentrata sull'identificazione dei deficit di controllo posturale nei pazienti con FAI piuttosto che cercare di comprendere il meccanismo dell'allenamento dell'equilibrio sui fattori eziologici del FAI.

L'iper-reattività dell'articolazione della caviglia con il FAI può essere un fattore importante per l'episodio di "cedimento" della caviglia. I pazienti possono sviluppare un'iper-reattività indotta dalla lesione per la reazione di scarico attraverso un adattamento alle condizioni fisiche dell'articolazione della caviglia dopo la lesione. Studi clinici eseguiti con blocchi nervosi selettivi insieme a studi elettrofisiologici eseguiti su animali hanno portato alla conclusione generalmente accettata che l'aumento del dolore indotto dalla lesione del nervo periferico è associato ad un aumento delle scariche spontanee ed evocate dai nervi feriti e/o adiacenti illesi. Si ritiene che gli input afferenti primari persistenti causino uno stato di centrale (cioè "spinale") sensibilizzazione e migliorare le risposte agli input sensoriali cioè iper-reattività.

Il "cedimento" della caviglia è un fenomeno complesso in cui qualsiasi fattore meccanico e neuromuscolare o una combinazione di fattori meccanici e neuromuscolari può essere in errore, tra cui iperreattività della caviglia, lassità articolare, deficit propriocettivo e debolezza muscolare. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'intervento di allenamento dell'equilibrio sui vari fattori eziologici del FAI e sviluppare una misurazione obiettiva delle caratteristiche fisiologiche correlate al FAI.

Lo studio ci aiuterà a comprendere il meccanismo dell'allenamento dell'equilibrio sul FAI e ci aiuterà a determinare la portata e i limiti dell'allenamento dell'equilibrio sui soggetti FAI in contesti clinici per valutare l'efficacia del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 45 anni
  • instabilità funzionale unilaterale della caviglia (grado II o III)
  • almeno quattro settimane dopo la distorsione laterale acuta della caviglia
  • sintomo in corso dell'episodio di "cedimento" della caviglia durante le attività funzionali
  • attivo nell'esercizio almeno 2 ore a settimana
  • in cerca di cure mediche per i sintomi della caviglia
  • essere in grado di completare i test e le attività di formazione.

Criteri di esclusione:

  • forte dolore alla caviglia e gonfiore
  • intervento chirurgico alla caviglia in entrambe le gambe
  • limitazione grossolana nel raggio di movimento della caviglia
  • lesione agli arti inferiori diversa dalla distorsione laterale della caviglia nelle ultime 12 settimane, (5) attuale iscrizione al programma di riabilitazione formale
  • storia di diabete insulino-dipendente
  • qualsiasi malattia sistemica che potrebbe interferire con l'input sensoriale o la funzione muscolare dell'arto inferiore
  • qualsiasi malattia articolare o frattura ossea dell'arto inferiore
  • qualsiasi precedente esperienza di intolleranza alla stimolazione elettrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Balance Training, 3 volte a settimana per 4 settimane
allenamento dell'equilibrio tre giorni alla settimana per 4 settimane durante la posizione eretta su un solo arto
Nessun intervento: 2
Istruzione/Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della forza verticale
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
flessibilità di inversione della caviglia, propriocezione della caviglia, forza dell'eversione della caviglia, questionario sullo strumento di instabilità della caviglia Cumberland modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen Liu, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10866 (Identificatore di registro: DAIDS ES)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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