- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00703456
Die Auswirkung von Gleichgewichtstraining auf die Entlastungsreaktion bei Personen mit funktioneller Knöchelinstabilität
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Gleichgewichtstrainingsintervention auf die Veränderung der Hyperreaktivität auf Entlastungsreaktion, Sprunggelenkslaxität, Sprunggelenkspropriozeption und Evertormuskelschwäche bei Personen mit funktioneller Knöchelinstabilität (FAI) unter Verwendung quantitativer biomechanischer und neuromuskuläre Messungen.
Wir gehen davon aus, dass die experimentelle FAI-Gruppe nach einem Gleichgewichtstraining einen signifikanten Rückgang der Entladereaktion zeigen wird, während die FAI-Kontrollgruppe ohne Training keinen signifikanten Rückgang der Entladereaktion zeigen wird. Wir gehen weiterhin davon aus, dass die experimentelle FAI-Gruppe nach dem Gleichgewichtstraining, gemessen anhand des Fragebogens zur Knöchelinstabilität, eine signifikante Verbesserung des FAI-Scores zeigen wird. Nach dem Gleichgewichtstraining besteht eine signifikante Korrelation zwischen der Änderung des FAI-Scores und der Änderung der Entladereaktion in der Versuchsgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In früheren Forschungsstudien im Zusammenhang mit FAI wurden widersprüchliche Ergebnisse hinsichtlich der Auswirkung einer Knöchelverstauchung auf das propriozeptive Gefühl des Knöchels, die Kraft der Peroneusmuskulatur und die Lockerheit des Sprunggelenks berichtet. Trotz Kontroversen hinsichtlich der ätiologischen Faktoren von FAI wird Gleichgewichtstraining in sportmedizinischen Kliniken häufig zur Behandlung von FAI eingesetzt. Die meisten dieser Studien konzentrierten sich auf die Identifizierung von Haltungskontrolldefiziten bei Patienten mit FAI und nicht auf den Versuch, den Mechanismus des Gleichgewichtstrainings auf ätiologische Faktoren von FAI zu verstehen.
Eine Hyperreaktivität des Sprunggelenks bei FAI kann ein wichtiger Faktor für die Episode des „Nachgebens“ des Sprunggelenks sein. Durch eine Anpassung an die physischen Bedingungen des Sprunggelenks nach der Verletzung kann es bei Patienten zu einer verletzungsbedingten Hyperreaktivität zur Entlastungsreaktion kommen. Klinische Studien, die mit selektiven Nervenblockaden durchgeführt wurden, sowie elektrophysiologische Studien, die an Tieren durchgeführt wurden, haben zu der allgemein anerkannten Schlussfolgerung geführt, dass verstärkte Schmerzen, die durch eine Verletzung peripherer Nerven verursacht werden, mit vermehrten spontanen und evozierten Entladungen von verletzten und/oder benachbarten unverletzten Nerven verbunden sind. Es wird angenommen, dass anhaltende primäre afferente Eingaben einen Zustand zentraler (d. h. „Wirbelsäule“) Sensibilisierung und Verbesserung der Reaktionen auf sensorische Eingaben, d. h. Hyperreaktivität.
Das „Nachgeben“ des Knöchels ist ein komplexes Phänomen, bei dem jeder mechanische und neuromuskuläre Faktor oder eine Kombination aus mechanischen und neuromuskulären Faktoren schuld sein kann, einschließlich Hyperreaktivität des Knöchels, Gelenklaxheit, propriozeptivem Defizit und Muskelschwäche. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Gleichgewichtstrainingsinterventionen auf die verschiedenen ätiologischen Faktoren von FAI zu untersuchen und eine objektive Messung für physiologische Merkmale im Zusammenhang mit FAI zu entwickeln.
Die Studie wird uns helfen, den Mechanismus des Gleichgewichtstrainings bei FAI zu verstehen und den Umfang und die Grenzen des Gleichgewichtstrainings bei FAI-Probanden im klinischen Umfeld zu bestimmen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18 bis 45 Jahren
- einseitige funktionelle Knöchelinstabilität (Grad II oder III)
- mindestens vier Wochen nach akuter seitlicher Knöchelverstauchung
- anhaltendes Symptom eines „Nachgebens“ des Knöchels während funktioneller Aktivitäten
- mindestens 2 Stunden pro Woche aktiv Sport treiben
- Ich suche eine medizinische Behandlung wegen Knöchelsymptomen
- die Prüfungs- und Schulungsaufgaben absolvieren zu können.
Ausschlusskriterien:
- starke Knöchelschmerzen und Schwellung
- Knöcheloperation an beiden Beinen
- Grobe Einschränkung der Bewegungsfreiheit des Knöchels
- Andere Verletzungen der unteren Extremitäten als seitliche Knöchelverstauchung in den letzten 12 Wochen, (5) aktuelle Einschreibung in ein formelles Rehabilitationsprogramm
- Geschichte von insulinabhängigem Diabetes
- jede systemische Erkrankung, die die Sinneseindrücke oder die Muskelfunktion der unteren Extremität beeinträchtigen könnte
- jede Gelenkerkrankung oder Knochenfraktur in der unteren Extremität
- jegliche frühere Erfahrung mit einer Unverträglichkeit gegenüber elektrischer Stimulation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Gleichgewichtstraining, 3-mal pro Woche für 4 Wochen
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Gleichgewichtstraining an drei Tagen pro Woche für 4 Wochen im Stehen mit einer Gliedmaße
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Kein Eingriff: 2
Bildung/Keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vertikale Kraftvariation
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Knöchelinversionsflexibilität, Knöchelpropriozeption, Knöchel-Eversionskraft, Fragebogen zum modifizierten Cumberland-Knöchelinstabilitätstool
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wen Liu, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10866 (Registrierungskennung: DAIDS ES)
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