- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00705094
Srdeční funkce a profil kardiovaskulárního rizika u pacientů s rakovinou varlat
29. září 2014 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta
Po mnoho let vědci a lékaři studovali různé druhy léčby ke zlepšení přežití mužů s rakovinou varlat.
Nedávný výzkum však ukázal, že o mnoho let později se zdá, že muži, kteří měli rakovinu varlat, byli vystaveni vyššímu riziku rozvoje srdečního onemocnění (infarktu nebo srdečního selhání), zvláště pokud byli léčeni chemoterapií.
Vzhledem k tomu, že tyto studie byly provedeny mnoho let poté, co muži podstoupili léčbu, nebylo možné zjistit, zda ke zdravotním problémům, které zažívali, přispěly i jiné faktory.
Tato studie se provádí, protože by bylo užitečné studovat srdeční funkce a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u mužů, u kterých byla diagnostikována rakovina varlat, před a po léčbě chemoterapií ve srovnání s muži, kteří dostávají léčbu pouze chirurgickým zákrokem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této pilotní studie je prozkoumat globální a regionální systolickou a diastolickou funkci LK, srdeční výdej, srdeční rezervu, VO2peak a rizikový profil KVO u mužů s nedávno diagnostikovanou rakovinou varlat léčených samotnou operací nebo chirurgickým zákrokem a chemoterapií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s rakovinou varlat, kteří podstoupili operaci a jsou naplánováni buď na chemoterapii, nebo na sledování
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chirurgie a dohled
- chirurgie a vícecyklová chemoterapie
- seminom s dobrou a střední prognózou a neseminomatózní testikulární tumory ze zárodečných buněk
- Karnofského výkonnostní index > 70 %
- žádné kontraindikace pro kardiopulmonální vyšetření
Kritéria vyloučení:
- dokumentované kardiovaskulární onemocnění nebo důkaz ischemie myokardu na inkrementálním zátěžovém testu (VO2peak).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti s rakovinou varlat, kteří podstoupili operaci a jsou naplánováni na dohled
|
|
2
Pacienti s rakovinou varlat, kteří podstoupili operaci a jsou naplánováni na chemoterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GU-24167
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .