- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00705094
Hjertefunktion og kardiovaskulær risikoprofil hos patienter med testikelkræft
29. september 2014 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
I mange år har forskere og læger undersøgt forskellige former for behandlinger for at forbedre overlevelsen for mænd med testikelkræft.
Men nyere forskning har vist, at mange år senere ser det ud til, at mænd, der havde testikelkræft, har større risiko for at udvikle hjertesygdomme (hjerteanfald eller hjertesvigt), især hvis de fik kemoterapi.
Da disse undersøgelser blev udført mange år efter, at mænd modtog behandling, var der ingen måde at vide, om andre faktorer bidrog til de helbredsproblemer, de oplevede.
Denne undersøgelse bliver lavet, fordi det ville være nyttigt at studere hjertefunktion og risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos mænd, der er blevet diagnosticeret med testikelkræft, før og efter de modtager kemoterapi sammenlignet med mænd, der får behandling med operation alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette pilotstudie er at undersøge global og regional LV systolisk og diastolisk funktion, hjertevolumen, hjertereserve, VO2peak og CVD risikoprofil hos mænd, der for nylig er blevet diagnosticeret med testikelkræft behandlet med kirurgi alene eller kirurgi og kemoterapi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
testikelkræftpatienter, der er blevet opereret og er planlagt til enten kemoterapi eller overvågning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operation og overvågning
- kirurgi og multi-cyklus kemoterapi
- både god og mellemliggende prognose seminom og ikke-seminomatøse kimcelle testikeltumorer
- Karnofsky præstationsindeks > 70 %
- ingen kontraindikationer til kardiopulmonal testning
Ekskluderingskriterier:
- dokumenteret kardiovaskulær sygdom eller tegn på myokardieiskæmi på den inkrementelle træningstest (VO2peak).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Testikelkræftpatienter, der er blevet opereret og er planlagt til overvågning
|
|
2
Testikelkræftpatienter, der er blevet opereret og er planlagt til kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2008
Først opslået (Skøn)
25. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GU-24167
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .