Fonction cardiaque et profil de risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'un cancer du testicule
29 septembre 2014 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
Pendant de nombreuses années, des chercheurs et des médecins ont étudié différents types de traitements pour améliorer la survie des hommes atteints d'un cancer des testicules.
Cependant, des recherches récentes ont montré que plusieurs années plus tard, les hommes atteints d'un cancer des testicules semblent présenter un risque plus élevé de développer une maladie cardiaque (crise cardiaque ou insuffisance cardiaque), surtout s'ils ont reçu une chimiothérapie.
Étant donné que ces études ont été réalisées plusieurs années après que les hommes ont reçu le traitement, il n'y avait aucun moyen de savoir si d'autres facteurs contribuaient aux problèmes de santé qu'ils éprouvaient.
Cette étude est réalisée car il serait utile d'étudier la fonction cardiaque et les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire des hommes chez qui on a diagnostiqué un cancer des testicules, avant et après avoir reçu un traitement de chimiothérapie par rapport aux hommes qui reçoivent un traitement par chirurgie seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'examiner la fonction systolique et diastolique globale et régionale du VG, le débit cardiaque, la réserve cardiaque, le VO2peak et le profil de risque de MCV chez les hommes récemment diagnostiqués avec un cancer des testicules traités par chirurgie seule ou par chirurgie et chimiothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients atteints d'un cancer du testicule qui ont subi une intervention chirurgicale et qui doivent subir une chimiothérapie ou une surveillance
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie et surveillance
- Chirurgie et chimiothérapie à cycles multiples
- séminomes de bon et moyen pronostic et tumeurs testiculaires germinales non séminomateuses
- Indice de performance de Karnofsky > 70 %
- pas de contre-indications aux tests cardiopulmonaires
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire documentée ou preuve d'ischémie myocardique au test d'effort incrémentiel (VO2peak).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Patients atteints d'un cancer du testicule qui ont subi une intervention chirurgicale et qui doivent être surveillés
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2
Patients atteints d'un cancer du testicule qui ont subi une intervention chirurgicale et qui doivent suivre une chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2008
Première publication (Estimation)
25 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GU-24167
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .