- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00705094
Funzione cardiaca e profilo di rischio cardiovascolare nei pazienti con cancro ai testicoli
29 settembre 2014 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta
Per molti anni, ricercatori e medici hanno studiato diversi tipi di trattamenti per migliorare la sopravvivenza degli uomini con cancro ai testicoli.
Tuttavia, recenti ricerche hanno dimostrato che molti anni dopo, gli uomini che hanno avuto il cancro ai testicoli sembrano essere a maggior rischio di sviluppare malattie cardiache (infarto o insufficienza cardiaca), specialmente se hanno ricevuto la chemioterapia.
Poiché questi studi sono stati condotti molti anni dopo che gli uomini avevano ricevuto il trattamento, non c'era modo di sapere se altri fattori contribuissero ai problemi di salute che avevano sperimentato.
Questo studio è stato condotto perché sarebbe utile studiare la funzione cardiaca e i fattori di rischio di malattie cardiovascolari degli uomini a cui è stato diagnosticato un cancro ai testicoli, prima e dopo aver ricevuto il trattamento chemioterapico rispetto agli uomini che ricevono il trattamento con la sola chirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio pilota è quello di esaminare la funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro globale e regionale, la gittata cardiaca, la riserva cardiaca, il picco di VO2 e il profilo di rischio CVD nei maschi di cui è stato recentemente diagnosticato un cancro ai testicoli trattati con la sola chirurgia o chirurgia e chemioterapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con cancro ai testicoli che hanno ricevuto un intervento chirurgico e sono programmati per chemioterapia o sorveglianza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia e sorveglianza
- chirurgia e chemioterapia multiciclo
- seminoma a prognosi buona e intermedia e tumori del testicolo a cellule germinali non seminomatosi
- Indice di prestazione Karnofsky > 70%
- nessuna controindicazione ai test cardiopolmonari
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare documentata o evidenza di ischemia miocardica al test di esercizio incrementale (VO2peak).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Pazienti con cancro ai testicoli che hanno subito un intervento chirurgico e sono programmati per la sorveglianza
|
|
2
Pazienti con cancro ai testicoli che hanno subito un intervento chirurgico e sono programmati per la chemioterapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GU-24167
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .