- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00705094
Herzfunktion und kardiovaskuläres Risikoprofil bei Hodenkrebspatienten
29. September 2014 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta
Seit vielen Jahren untersuchen Forscher und Ärzte verschiedene Arten von Behandlungen, um das Überleben von Männern mit Hodenkrebs zu verbessern.
Jüngste Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass Männer, die an Hodenkrebs erkrankt waren, viele Jahre später offenbar ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Herzerkrankung (Herzinfarkt oder Herzversagen) zu haben scheinen, insbesondere wenn sie eine Chemotherapie erhielten.
Da diese Studien viele Jahre nach der Behandlung der Männer durchgeführt wurden, gab es keine Möglichkeit zu wissen, ob andere Faktoren zu den gesundheitlichen Problemen beitrugen, die sie hatten.
Diese Studie wird durchgeführt, weil es hilfreich wäre, die Herzfunktion und die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Männern, bei denen Hodenkrebs diagnostiziert wurde, vor und nach der Chemotherapie im Vergleich zu Männern zu untersuchen, die nur eine Operation erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die globale und regionale systolische und diastolische LV-Funktion, das Herzzeitvolumen, die Herzreserve, den VO2peak und das CVD-Risikoprofil bei Männern zu untersuchen, bei denen kürzlich Hodenkrebs diagnostiziert wurde und die nur durch eine Operation oder eine Operation und Chemotherapie behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hodenkrebspatienten, die sich einer Operation unterzogen haben und für die entweder eine Chemotherapie oder eine Überwachung geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgie und Überwachung
- Chirurgie und mehrzyklische Chemotherapie
- Sowohl Seminome mit guter als auch mittlerer Prognose und nicht-seminomatöse Keimzell-Hodentumoren
- Karnofsky-Leistungsindex > 70 %
- Keine Kontraindikationen für Herz-Lungen-Tests
Ausschlusskriterien:
- dokumentierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Anzeichen einer Myokardischämie beim inkrementellen Belastungstest (VO2peak).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Hodenkrebspatienten, die operiert wurden und für die eine Überwachung vorgesehen ist
|
|
2
Patienten mit Hodenkrebs, die operiert wurden und für die eine Chemotherapie geplant ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Genitale Neubildungen, männlich
- Hodenkrankheiten
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Germinom
- Hodenneoplasmen
- Seminom
Andere Studien-ID-Nummern
- GU-24167
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