Tolerance zdravých kojenců krmených kojeneckou výživou
2. ledna 2009 aktualizováno: Abbott Nutrition
Cílem studie je zhodnotit komparativní gastrointestinální toleranci normálních donošených dětí k různým mléčným bílkovinným kojeneckým výživám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
190
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- Global Clinical Investigation
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- University of South Florida
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Spojené státy, 52241
- University of Iowa
-
Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52002
- Medical Associates Clinic
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
- Kentucky Pediatric Research
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
- PediaResearch, Inc
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68504
- Midwest Children's Health Research Institute, LLC
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Fairfield, Ohio, Spojené státy, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield
-
Huber Heights, Ohio, Spojené státy, 45424
- Ohio Pediatric Research Association
-
Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
- Institute of Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 týden (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé, donošené děti; jednočetný porod; 37-42 týdnů věku; >2490g při narození; 0-8 dní stáří
Kritéria vyloučení:
- léky/potraviny/přípravky ovlivňující GI toleranci;nepříznivá anamnéza s možným účinkem na toleranci nebo růst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Experimentální kojenecká výživa na bázi mléčné bílkoviny s různým zdrojem sacharidů a bílkovin
|
ad lib pro 0-8 dnů věku do 28 dnů věku
|
|
Experimentální: 2
Experimentální kojenecká výživa na bázi mléčné bílkoviny s různým zdrojem sacharidů a bílkovin
|
ad lib pro 0-8 dnů věku do 28 dnů věku
|
|
Experimentální: 3
Experimentální kojenecká výživa na bázi mléčné bílkoviny s různým zdrojem sacharidů a bílkovin
|
ad lib pro 0-8 dnů věku do 28 dnů věku
|
|
Experimentální: 4
Experimentální kojenecká výživa na bázi mléčné bílkoviny s různým zdrojem sacharidů a bílkovin
|
ad lib pro 0-8 dnů věku do 28 dnů věku
|
|
Experimentální: 5
Experimentální kojenecká výživa na bázi mléčné bílkoviny s různým zdrojem sacharidů a bílkovin
|
ad lib pro 0-8 dnů věku do 28 dnů věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gastrointestinální tolerance
Časové okno: 0-8 dnů věku do 28 dnů věku
|
0-8 dnů věku do 28 dnů věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parametry GI a příjmu
Časové okno: 0-8 až 28 dní stáří
|
0-8 až 28 dní stáří
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Steven Davis, PhD, Abbott Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AK62
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .