乳児用ミルクを与えられる健康な正期産児の耐性
2009年1月2日 更新者：Abbott Nutrition
研究の目的は、さまざまな乳タンパク質乳児用調製粉乳に対する正常正期産児の胃腸耐性を比較評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Global Clinical Investigation
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- University of South Florida
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Iowa
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Coralville、Iowa、アメリカ、52241
- University of Iowa
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Dubuque、Iowa、アメリカ、52002
- Medical Associates Clinic
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Kentucky
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Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
- Kentucky Pediatric Research
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Owensboro、Kentucky、アメリカ、42301
- PediaResearch, Inc
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68504
- Midwest Children's Health Research Institute, LLC
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- The Center for Human Nutrition
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
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Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
- Pediatric Associates of Fairfield
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Huber Heights、Ohio、アメリカ、45424
- Ohio Pediatric Research Association
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Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
- Institute of Clinical Research
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な正期産児。シングルトンの誕生。生後37～42週。出生時2490グラム以上。生後0～8日
除外基準:
- 消化管耐性に影響を与える薬剤/食品/処方、耐性または成長に影響を与える可能性のある有害な病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
さまざまな炭水化物とタンパク質源を含む、乳タンパク質ベースの実験用乳児用調製粉乳
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生後0～8日、生後28日まではアドリブ
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実験的：2
さまざまな炭水化物とタンパク質源を含む、乳タンパク質ベースの実験用乳児用調製粉乳
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生後0～8日、生後28日まではアドリブ
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実験的：3
さまざまな炭水化物とタンパク質源を含む、乳タンパク質ベースの実験用乳児用調製粉乳
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生後0～8日、生後28日まではアドリブ
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実験的：4
さまざまな炭水化物とタンパク質源を含む、乳タンパク質ベースの実験用乳児用調製粉乳
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生後0～8日、生後28日まではアドリブ
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実験的：5
さまざまな炭水化物とタンパク質源を含む、乳タンパク質ベースの実験用乳児用調製粉乳
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生後0～8日、生後28日まではアドリブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胃腸耐性
時間枠：生後0～8日から生後28日まで
|
生後0～8日から生後28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GIと摂取パラメータ
時間枠：生後0～8日～28日
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生後0～8日～28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Steven Davis, PhD、Abbott Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月2日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。