Verträglichkeit von gesunden, termingerecht geborenen Säuglingen, die mit Säuglingsanfangsnahrung gefüttert werden
2. Januar 2009 aktualisiert von: Abbott Nutrition
Das Ziel der Studie besteht darin, die vergleichende gastrointestinale Verträglichkeit normalreifer Säuglinge gegenüber verschiedenen Milchprotein-Säuglingsnahrungen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
190
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- Global Clinical Investigation
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- University of South Florida
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Iowa
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Coralville, Iowa, Vereinigte Staaten, 52241
- University of Iowa
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Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52002
- Medical Associates Clinic
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Kentucky
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Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
- Kentucky Pediatric Research
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Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42301
- PediaResearch, Inc
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland
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-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68504
- Midwest Children's Health Research Institute, LLC
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- The Center for Human Nutrition
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield
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Huber Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 45424
- Ohio Pediatric Research Association
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Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
- Institute of Clinical Research
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- West Virginia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Woche (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, termingerechte Säuglinge; Singleton-Geburt; 37–42 Wochen alt; >2490 g bei der Geburt; 0-8 Tage alt
Ausschlusskriterien:
- Medikamente/Nahrungsmittel/Formeln, die die Magen-Darm-Toleranz beeinflussen; ungünstige medizinische Vorgeschichte mit möglichen Auswirkungen auf die Toleranz oder das Wachstum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Experimentelle Säuglingsnahrung auf Milchproteinbasis mit unterschiedlichen Kohlenhydrat- und Proteinquellen
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nach Belieben im Alter von 0-8 Tagen bis zum Alter von 28 Tagen
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Experimental: 2
Experimentelle Säuglingsnahrung auf Milchproteinbasis mit unterschiedlichen Kohlenhydrat- und Proteinquellen
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nach Belieben im Alter von 0-8 Tagen bis zum Alter von 28 Tagen
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Experimental: 3
Experimentelle Säuglingsnahrung auf Milchproteinbasis mit unterschiedlichen Kohlenhydrat- und Proteinquellen
|
nach Belieben im Alter von 0-8 Tagen bis zum Alter von 28 Tagen
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Experimental: 4
Experimentelle Säuglingsnahrung auf Milchproteinbasis mit unterschiedlichen Kohlenhydrat- und Proteinquellen
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nach Belieben im Alter von 0-8 Tagen bis zum Alter von 28 Tagen
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Experimental: 5
Experimentelle Säuglingsnahrung auf Milchproteinbasis mit unterschiedlichen Kohlenhydrat- und Proteinquellen
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nach Belieben im Alter von 0-8 Tagen bis zum Alter von 28 Tagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Magen-Darm-Toleranz
Zeitfenster: 0-8 Tage alt bis 28 Tage alt
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0-8 Tage alt bis 28 Tage alt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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GI- und Aufnahmeparameter
Zeitfenster: 0-8 bis 28 Tage alt
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0-8 bis 28 Tage alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Steven Davis, PhD, Abbott Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AK62
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