Tolleranza dei neonati a termine sani alimentati con formule per lattanti
2 gennaio 2009 aggiornato da: Abbott Nutrition
L'obiettivo dello studio è valutare la tolleranza gastrointestinale comparativa dei neonati a termine normale a vari alimenti per lattanti a base di proteine del latte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
190
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- Global Clinical Investigation
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- University of South Florida
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Iowa
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Coralville, Iowa, Stati Uniti, 52241
- University of Iowa
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Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52002
- Medical Associates Clinic
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Kentucky
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Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- Kentucky Pediatric Research
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
- PediaResearch, Inc
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
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-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68504
- Midwest Children's Health Research Institute, LLC
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- The Center for Human Nutrition
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield
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Huber Heights, Ohio, Stati Uniti, 45424
- Ohio Pediatric Research Association
-
Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Institute of Clinical Research
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 settimana (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati sani a termine; nascita single; 37-42 settimane di età; >2490 g alla nascita; 0-8 giorni di età
Criteri di esclusione:
- farmaci/alimenti/formule che influenzano la tolleranza gastrointestinale; anamnesi avversa con possibile effetto sulla tolleranza o sulla crescita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Alimenti per lattanti sperimentali a base di proteine del latte con diverse fonti di carboidrati e proteine
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ad lib per 0-8 giorni di età fino a 28 giorni di età
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Sperimentale: 2
Alimenti per lattanti sperimentali a base di proteine del latte con diverse fonti di carboidrati e proteine
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ad lib per 0-8 giorni di età fino a 28 giorni di età
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Sperimentale: 3
Alimenti per lattanti sperimentali a base di proteine del latte con diverse fonti di carboidrati e proteine
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ad lib per 0-8 giorni di età fino a 28 giorni di età
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Sperimentale: 4
Alimenti per lattanti sperimentali a base di proteine del latte con diverse fonti di carboidrati e proteine
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ad lib per 0-8 giorni di età fino a 28 giorni di età
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Sperimentale: 5
Alimenti per lattanti sperimentali a base di proteine del latte con diverse fonti di carboidrati e proteine
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ad lib per 0-8 giorni di età fino a 28 giorni di età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tolleranza gastrointestinale
Lasso di tempo: 0-8 giorni di età fino a 28 giorni di età
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0-8 giorni di età fino a 28 giorni di età
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Parametri GI e di assunzione
Lasso di tempo: Da 0-8 a 28 giorni di età
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Da 0-8 a 28 giorni di età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Steven Davis, PhD, Abbott Nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AK62
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