Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostate Cancer: Family Care for Patients and Spouses

15. června 2015 aktualizováno: University of Michigan
The purpose of this study is to determine if a family-based intervention (The FOCUS Program) can improve the long-term quality of life and other psycho-social outcomes of men with prostate cancer and their spouses.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this study was to determine if a family-based intervention (The FOCUS Program) could improve the long-term quality of life and other psycho-social outcomes of men with prostate cancer and their spouse/partners. Aim 1. The first aim was to determine if the family intervention could improve several proximal clinical outcomes (less negative appraisal of illness or caregiving, less uncertainty, less hopelessness, better family communication, higher self-efficacy, and more problem-focused coping) and improve the distal clinical outcome, quality of life, in a culturally and economically diverse sample of men with prostate cancer and their spouses. Aim 2. The second aim was to test a stress-coping model designed to predict which prostate cancer patients and their spouses are at higher risk of poorer long-term quality of life.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

263

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of prostate cancer
  • Willing spousal partner
  • Speaks and understands English
  • Mentally and physically able to participate
  • Minimum life expectancy of 12 months
  • Lives within 70 miles

Exclusion Criteria:

  • Multiple primary cancers
  • Watchful waiting status
  • Spouse with cancer diagnosis in previous year

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Experimentální: FOCUS Intervention
Dyads randomized to this arm received the FOCUS Program, 3 home visits and 2 phone calls by trained nurses.
Behaviorální: FOCUS Program
Supportive, educative sessions with patients and spouses.
Ostatní jména:
  • Prostate Cancer Patient and Spouse Intervention
  • Family-based intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quality of Life
Časové okno: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Threat appraisal
Časové okno: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months
Uncertainty
Časové okno: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months
Hopelessness
Časové okno: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months
Coping
Časové okno: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months
Family Communication
Časové okno: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months
Self-Efficacy
Časové okno: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Wayne State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurel L Northouse, PhD RN, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01CA090739 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UMCC 0080
  • IRBMED 2001-0091

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit