Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostate Cancer: Family Care for Patients and Spouses

15. juni 2015 oppdatert av: University of Michigan
The purpose of this study is to determine if a family-based intervention (The FOCUS Program) can improve the long-term quality of life and other psycho-social outcomes of men with prostate cancer and their spouses.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study was to determine if a family-based intervention (The FOCUS Program) could improve the long-term quality of life and other psycho-social outcomes of men with prostate cancer and their spouse/partners. Aim 1. The first aim was to determine if the family intervention could improve several proximal clinical outcomes (less negative appraisal of illness or caregiving, less uncertainty, less hopelessness, better family communication, higher self-efficacy, and more problem-focused coping) and improve the distal clinical outcome, quality of life, in a culturally and economically diverse sample of men with prostate cancer and their spouses. Aim 2. The second aim was to test a stress-coping model designed to predict which prostate cancer patients and their spouses are at higher risk of poorer long-term quality of life.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

263

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of prostate cancer
  • Willing spousal partner
  • Speaks and understands English
  • Mentally and physically able to participate
  • Minimum life expectancy of 12 months
  • Lives within 70 miles

Exclusion Criteria:

  • Multiple primary cancers
  • Watchful waiting status
  • Spouse with cancer diagnosis in previous year

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Eksperimentell: FOCUS Intervention
Dyads randomized to this arm received the FOCUS Program, 3 home visits and 2 phone calls by trained nurses.
Atferdsmessig: FOCUS Program
Supportive, educative sessions with patients and spouses.
Andre navn:
  • Prostate Cancer Patient and Spouse Intervention
  • Family-based intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of Life
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Threat appraisal
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months
Uncertainty
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months
Hopelessness
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months
Coping
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months
Family Communication
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months
Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
Baseline, 4, 8 and 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Wayne State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurel L Northouse, PhD RN, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01CA090739 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UMCC 0080
  • IRBMED 2001-0091

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på FOCUS Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere