Prostate Cancer: Family Care for Patients and Spouses
15. juni 2015 opdateret af: University of Michigan
The purpose of this study is to determine if a family-based intervention (The FOCUS Program) can improve the long-term quality of life and other psycho-social outcomes of men with prostate cancer and their spouses.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this study was to determine if a family-based intervention (The FOCUS Program) could improve the long-term quality of life and other psycho-social outcomes of men with prostate cancer and their spouse/partners.
Aim 1.
The first aim was to determine if the family intervention could improve several proximal clinical outcomes (less negative appraisal of illness or caregiving, less uncertainty, less hopelessness, better family communication, higher self-efficacy, and more problem-focused coping) and improve the distal clinical outcome, quality of life, in a culturally and economically diverse sample of men with prostate cancer and their spouses.
Aim 2. The second aim was to test a stress-coping model designed to predict which prostate cancer patients and their spouses are at higher risk of poorer long-term quality of life.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
263
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of prostate cancer
- Willing spousal partner
- Speaks and understands English
- Mentally and physically able to participate
- Minimum life expectancy of 12 months
- Lives within 70 miles
Exclusion Criteria:
- Multiple primary cancers
- Watchful waiting status
- Spouse with cancer diagnosis in previous year
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
|
|
|
Eksperimentel: FOCUS Intervention
Dyads randomized to this arm received the FOCUS Program, 3 home visits and 2 phone calls by trained nurses.
|
Supportive, educative sessions with patients and spouses.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quality of Life
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
|
Baseline, 4, 8 and 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Threat appraisal
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
|
Baseline, 4, 8 and 12 months
|
|
Uncertainty
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
|
Baseline, 4, 8 and 12 months
|
|
Hopelessness
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
|
Baseline, 4, 8 and 12 months
|
|
Coping
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
|
Baseline, 4, 8 and 12 months
|
|
Family Communication
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
|
Baseline, 4, 8 and 12 months
|
|
Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline, 4, 8 and 12 months
|
Baseline, 4, 8 and 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurel L Northouse, PhD RN, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Northouse LL, Rosset T, Phillips L, Mood D, Schafenacker A, Kershaw T. Research with families facing cancer: the challenges of accrual and retention. Res Nurs Health. 2006 Jun;29(3):199-211. doi: 10.1002/nur.20128.
- Harden J, Falahee M, Bickes J, Schafenacker A, Walker J, Mood D, Northouse L. Factors associated with prostate cancer patients' and their spouses' satisfaction with a family-based intervention. Cancer Nurs. 2009 Nov-Dec;32(6):482-92. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181b311e9.
- Kershaw TS, Mood DW, Newth G, Ronis DL, Sanda MG, Vaishampayan U, Northouse LL. Longitudinal analysis of a model to predict quality of life in prostate cancer patients and their spouses. Ann Behav Med. 2008 Oct;36(2):117-28. doi: 10.1007/s12160-008-9058-3. Epub 2008 Sep 16.
- Song L, Northouse LL, Braun TM, Zhang L, Cimprich B, Ronis DL, Mood DW. Assessing longitudinal quality of life in prostate cancer patients and their spouses: a multilevel modeling approach. Qual Life Res. 2011 Apr;20(3):371-81. doi: 10.1007/s11136-010-9753-y. Epub 2010 Oct 8.
- Song L, Northouse LL, Zhang L, Braun TM, Cimprich B, Ronis DL, Mood DW. Study of dyadic communication in couples managing prostate cancer: a longitudinal perspective. Psychooncology. 2012 Jan;21(1):72-81. doi: 10.1002/pon.1861. Epub 2010 Oct 22.
- Northouse LL, Mood DW, Schafenacker A, Montie JE, Sandler HM, Forman JD, Hussain M, Pienta KJ, Smith DC, Kershaw T. Randomized clinical trial of a family intervention for prostate cancer patients and their spouses. Cancer. 2007 Dec 15;110(12):2809-18. doi: 10.1002/cncr.23114.
- Northouse LL, Mood DW, Montie JE, Sandler HM, Forman JD, Hussain M, Pienta KJ, Smith DC, Sanda MG, Kershaw T. Living with prostate cancer: patients' and spouses' psychosocial status and quality of life. J Clin Oncol. 2007 Sep 20;25(27):4171-7. doi: 10.1200/JCO.2006.09.6503. Epub 2007 Jul 16.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2008
Først opslået (Skøn)
3. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2015
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA090739 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UMCC 0080
- IRBMED 2001-0091
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .