Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D a fyzické funkce u starších dospělých

3. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Role stavu vitaminu D na fyzické funkce a pády u dospělých v pokročilém věku

Projekce z NHANES III ukazují, že přibližně 12 000 000 dospělých v USA ve věku ≥ 60 let má nedostatek vitaminu D (sérum 25(OH)D < 50 nmol/l). Rostoucí množství důkazů naznačuje, že stav vitaminu D může být důležitý v biologických procesech zapojených do udržování fyzických funkcí. Abychom ověřili hypotézu, že nedostatek vitaminu D je spojen s horší svalovou silou a fyzickým výkonem, navrhujeme vyhodnotit roli stavu vitaminu D (sérum 25(OH)D) na fyzické funkce a poklesy v kohortě CHS All Stars, populaci pokročilého věku. Konkrétní cíle jsou následující:

Konkrétní cíl 1. Popsat prevalenci a koreláty insuficience vitaminu D u dospělých v pokročilém věku.

Specifický cíl 2. Prozkoumat průřezovou souvislost mezi stavem vitaminu D a svalovou silou (síla nohou a úchopu), fyzickou výkonností (doba chůze 3 m/15 stop, opakované stání na židli a rovnováhu ve stoje), vlastní fyzickou funkcí (mobilita, postižení ADL a IADL) a pády.

Specifický cíl 3. Zkoumat longitudinální souvislost mezi stavem vitaminu D na začátku studie a incidentálním postižením (mobilita, ADL a IADL postižení) během 3 let sledování.

Výzkumné hypotézy: Nízký stav vitaminu D (25(OH)D < 50 nmol/L) bude spojen s (a) nižší úrovní svalové síly a fyzické výkonnosti; (b) vyšší úrovně omezení fyzické funkce a pádů, které sám uvedl; a (c) větší pravděpodobnost invalidity způsobené nehodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

79 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cardiovascular Health Study (CHS) je longitudinální, observační, populační studie o začátku, progresi a průběhu srdečních onemocnění a cévní mozkové příhody u starších osob, která začala v roce 1988. Zkoumáme pouze ty, kteří se zúčastnili CHS All Stars, což je ze stejné kohorty lidí, kteří byli ještě naživu v roce 2005, kdy se začaly přihlašovat. Oslovili jsme všechny, kteří byli ve studii CHS a požádali je, aby se zúčastnili studie CHS All Stars. Vzorky krve byly odebrány při návštěvě v roce 18 a analyzovány na sérum 25(OH)D.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník hlavní studie CHS

Kritéria vyloučení:

Neochota dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CHS All Stars CHS All Stars je doplňková studie Cardiovascular Health Study (CHS), longitudinální, observační, populační studie o začátku, progresi a průběhu srdečních onemocnění a mrtvice u starších osob, která začala v roce 1988. Studie All Stars znovu zkoumala přeživší CHS, aby určila pravděpodobnost zachování funkce později v životě. Důraz bylo kladeno na zjištění, zda biologické faktory související s věkem jsou dlouhodobými predikátory funkčního stárnutí, což bylo hodnoceno prostřednictvím následného vyšetření (návštěva 18. rok provedená v letech 2005-06, n=1674 starších dospělých, průměrný věk=84 let) a 3 roky následujících telefonických kontaktů v intervalu 6 měsíců. Stav vitaminu D (sérum 25(OH)D a PTH) je hodnocen u všech účastníků CHS All Stars, kteří poskytli vzorek krve při návštěvě Yr 18 (n~1100).

Skupina / kohorta

CHS All Stars

CHS All Stars je doplňková studie Cardiovascular Health Study (CHS), longitudinální, observační, populační studie o začátku, progresi a průběhu srdečních onemocnění a mrtvice u starších osob, která začala v roce 1988. Studie All Stars znovu zkoumala přeživší CHS, aby určila pravděpodobnost zachování funkce později v životě. Důraz bylo kladeno na zjištění, zda biologické faktory související s věkem jsou dlouhodobými predikátory funkčního stárnutí, což bylo hodnoceno prostřednictvím následného vyšetření (návštěva 18. rok provedená v letech 2005-06, n=1674 starších dospělých, průměrný věk=84 let) a 3 roky následujících telefonických kontaktů v intervalu 6 měsíců. Stav vitaminu D (sérum 25(OH)D a PTH) je hodnocen u všech účastníků CHS All Stars, kteří poskytli vzorek krve při návštěvě Yr 18 (n~1100).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Prozkoumat souvislost mezi stavem vitaminu D a svalovou silou (noha, síla úchopu), fyzickým výkonem (doba chůze 3 m/15 stop, opakované stání na židli a rovnováha), vlastními údaji o fyzických funkcích (mobilita, postižení ADL a IADL), a padá. Časové okno: V roce 18 návštěva studie CHS	V roce 18 návštěva studie CHS
Zkoumat longitudinální souvislost mezi stavem vitaminu D na začátku a incidentálním postižením (mobilita, ADL a IADL postižení) během 3 let sledování. Časové okno: 18. - 21. ročník studia CHS	18. - 21. ročník studia CHS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Popsat prevalenci a koreláty insuficience vitaminu D u dospělých v pokročilém věku. Časové okno: 18. ročník studia CHS	18. ročník studia CHS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

CHS Study Home page

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)