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Vitamina D e funzione fisica negli anziani

3 luglio 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Ruolo dello stato di vitamina D sulla funzione fisica e cadute negli adulti di età avanzata

Le proiezioni del NHANES III indicano che circa 12.000.000 di adulti statunitensi di età ≥ 60 anni hanno insufficienza di vitamina D (25(OH)D sierico < 50 nmol/L). Un numero crescente di prove suggerisce che lo stato di vitamina D può essere importante nei processi biologici coinvolti nel mantenimento della funzione fisica. Per testare l'ipotesi che l'insufficienza di vitamina D sia associata a forza muscolare e prestazioni fisiche inferiori, proponiamo di valutare il ruolo dello stato di vitamina D (25(OH)D sierico) sulla funzione fisica e sulle cadute nella coorte CHS All Stars, una popolazione di età avanzata. Le finalità specifiche sono le seguenti:

Obiettivo specifico 1. Descrivere la prevalenza e le correlazioni dell'insufficienza di vitamina D negli adulti di età avanzata.

Obiettivo specifico 2. Esaminare l'associazione trasversale tra lo stato di vitamina D e la forza muscolare (forza delle gambe e della presa), le prestazioni fisiche (tempo di camminata di 3 m/15 piedi, ripetizioni in piedi sulla sedia e equilibrio in piedi), funzione fisica auto-riportata (mobilità, disabilità ADL e IADL), e cadute.

Obiettivo specifico 3. Esaminare l'associazione longitudinale tra lo stato di vitamina D al basale e la disabilità incidente (mobilità, disabilità ADL e IADL) in 3 anni di follow-up.

Ipotesi di ricerca: un basso livello di vitamina D (25(OH)D < 50 nmol/L) sarà associato a (a) livelli inferiori di forza muscolare e prestazioni fisiche; (b) livelli più elevati di limitazioni auto-riportate nella funzione fisica e cadute; e (c) maggiori probabilità di invalidità incidente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

79 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cardiovascular Health Study (CHS), è uno studio longitudinale, osservazionale, basato sulla popolazione sull'insorgenza, la progressione e il decorso delle malattie cardiache e dell'ictus negli anziani, iniziato nel 1988. Stiamo solo esaminando quelli che hanno partecipato al CHS All Stars, che appartiene alla stessa coorte di persone che erano ancora in vita nel 2005 quando sono iniziate le iscrizioni. Abbiamo contattato tutti coloro che erano nello studio CHS e abbiamo chiesto loro di partecipare allo studio CHS All Stars. I campioni di sangue sono stati raccolti alla visita del 18° anno e analizzati per la 25(OH)D sierica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipante allo studio CHS principale

Criteri di esclusione:

Non disposto a prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CHS All Stars CHS All Stars è uno studio ausiliario del Cardiovascular Health Study (CHS), uno studio longitudinale, osservazionale, basato sulla popolazione sull'insorgenza, la progressione e il decorso delle malattie cardiache e dell'ictus negli anziani, iniziato nel 1988. Lo studio All Stars ha riesaminato i sopravvissuti alla CHS per determinare la probabilità di mantenere la funzione più avanti nella vita. Un obiettivo era determinare se i fattori biologici legati all'età sono predittori a lungo termine dell'invecchiamento funzionale che è stato valutato attraverso un esame di follow-up (visita di 18 anni condotta nel 2005-06, n = 1674 anziani, età media = 84 anni) e 3 anni di successivi contatti telefonici a intervalli di 6 mesi. Lo stato di vitamina D (siero 25(OH)D e PTH) è in fase di valutazione in tutti i partecipanti CHS All Stars che hanno fornito un campione di sangue alla visita di 18 anni (n~1100).

Gruppo / Coorte

CHS All Stars

CHS All Stars è uno studio ausiliario del Cardiovascular Health Study (CHS), uno studio longitudinale, osservazionale, basato sulla popolazione sull'insorgenza, la progressione e il decorso delle malattie cardiache e dell'ictus negli anziani, iniziato nel 1988. Lo studio All Stars ha riesaminato i sopravvissuti alla CHS per determinare la probabilità di mantenere la funzione più avanti nella vita. Un obiettivo era determinare se i fattori biologici legati all'età sono predittori a lungo termine dell'invecchiamento funzionale che è stato valutato attraverso un esame di follow-up (visita di 18 anni condotta nel 2005-06, n = 1674 anziani, età media = 84 anni) e 3 anni di successivi contatti telefonici a intervalli di 6 mesi. Lo stato di vitamina D (siero 25(OH)D e PTH) è in fase di valutazione in tutti i partecipanti CHS All Stars che hanno fornito un campione di sangue alla visita di 18 anni (n~1100).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Per esaminare l'associazione tra lo stato di vitamina D e la forza muscolare (gambe, forza di presa), prestazioni fisiche (tempo di camminata di 3 m/15 piedi, ripetizioni in piedi sulla sedia ed equilibrio), funzione fisica auto-riferita (mobilità, disabilità ADL e IADL), e cade. Lasso di tempo: All'anno 18 visita dello studio CHS	All'anno 18 visita dello studio CHS
Esaminare l'associazione longitudinale tra lo stato di vitamina D al basale e la disabilità incidente (mobilità, disabilità ADL e IADL) in 3 anni di follow-up. Lasso di tempo: Anni 18 - 21 dello studio CHS	Anni 18 - 21 dello studio CHS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Descrivere la prevalenza e le correlazioni dell'insufficienza di vitamina D negli adulti di età avanzata. Lasso di tempo: Anno 18 dello studio CHS	Anno 18 dello studio CHS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

CHS Study Home page

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)