- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00710957
D-vitamin og fysisk funktion hos ældre voksne
D-vitaminstatuss rolle på fysisk funktion og fald hos voksne i høj alder
Fremskrivninger fra NHANES III indikerer, at ca. 12.000.000 amerikanske voksne ≥ 60 år har D-vitaminmangel (serum 25(OH)D < 50 nmol/L). En voksende mængde af beviser tyder på, at D-vitaminstatus kan være vigtig i biologiske processer involveret i opretholdelsen af fysisk funktion. For at teste hypotesen om, at D-vitamin-insufficiens er forbundet med dårligere muskelstyrke og fysisk ydeevne, foreslår vi at evaluere rollen af D-vitaminstatus (serum 25(OH)D) på fysisk funktion og falder i CHS All Stars-kohorten, en population af høj alder. De specifikke mål er som følger:
Specifikt mål 1. At beskrive prævalensen og korrelaterne af D-vitaminmangel hos voksne i høj alder.
Specifikt mål 2. At undersøge tværsnitssammenhængen mellem D-vitaminstatus og muskelstyrke (ben- og grebsstyrke), fysisk præstation (3 m/15 fod gåtid, gentagne stolestående og stående balance), selvrapporteret fysisk funktion (mobilitet, ADL og IADL handicap), og fald.
Specifikt mål 3. At undersøge den longitudinelle sammenhæng mellem D-vitaminstatus ved baseline og hændelseshandicap (mobilitet, ADL og IADL handicap) over 3 års opfølgning.
Forskningshypoteser: Lav D-vitaminstatus (25(OH)D < 50 nmol/L) vil være forbundet med (a) lavere niveauer af muskelstyrke og fysisk ydeevne; (b) højere niveauer af selvrapporterede begrænsninger i fysisk funktion og fald; og (c) større chancer for hændelsesinvaliditet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i CHS hovedundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CHS All Stars
CHS All Stars er en supplerende undersøgelse af Cardiovascular Health Study (CHS), en longitudinel, observationel, befolkningsbaseret undersøgelse af debut, progression og forløb af hjertesygdomme og slagtilfælde hos ældre, som begyndte i 1988.
All Stars-undersøgelsen genundersøgte de overlevende fra CHS for at bestemme sandsynligheden for at opretholde funktionen senere i livet.
Et fokus var at bestemme, om aldersrelaterede biologiske faktorer er langsigtede indikatorer for funktionel aldring, hvilket blev vurderet gennem en opfølgende undersøgelse (Yr 18 besøg udført i 2005-06, n=1674 ældre voksne, gennemsnitsalder =84 år) og 3 års efterfølgende telefonkontakter med 6 måneders interval.
D-vitaminstatus (serum 25(OH)D og PTH) vurderes hos alle CHS All Stars-deltagere, som afgav en blodprøve ved Yr 18-besøget (n~1100).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge sammenhængen mellem D-vitaminstatus og muskelstyrke (ben, grebsstyrke), fysisk præstation (3m/15 ft gangtid, gentagne stolestående og balance), selvrapporteret fysisk funktion (mobilitet, ADL og IADL handicap), og falder.
Tidsramme: Ved år 18 besøg af CHS undersøgelsen
|
Ved år 18 besøg af CHS undersøgelsen
|
|
At undersøge den longitudinelle sammenhæng mellem D-vitaminstatus ved baseline og hændelsesinvaliditet (mobilitet, ADL og IADL handicap) over 3 års opfølgning.
Tidsramme: Årgang 18 - 21 af CHS Study
|
Årgang 18 - 21 af CHS Study
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At beskrive prævalensen og korrelaterne af D-vitaminmangel hos voksne i høj alder.
Tidsramme: År 18 af CHS-studiet
|
År 18 af CHS-studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00005739
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .