- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00710957
Vitamin D und körperliche Funktion bei älteren Erwachsenen
Rolle des Vitamin-D-Status auf die körperliche Funktion und Stürze bei Erwachsenen im fortgeschrittenen Alter
Prognosen von NHANES III zeigen, dass etwa 12.000.000 US-amerikanische Erwachsene ≥ 60 Jahre an Vitamin-D-Insuffizienz leiden (Serum 25(OH)D < 50 nmol/L). Eine wachsende Zahl von Beweisen deutet darauf hin, dass der Vitamin-D-Status bei biologischen Prozessen wichtig sein kann, die an der Aufrechterhaltung der körperlichen Funktion beteiligt sind. Um die Hypothese zu testen, dass Vitamin-D-Insuffizienz mit schlechterer Muskelkraft und körperlicher Leistungsfähigkeit verbunden ist, schlagen wir vor, die Rolle des Vitamin-D-Status (Serum 25(OH)D) auf die körperliche Funktion und Stürze in der CHS-All-Stars-Kohorte, einer Population, zu bewerten fortgeschrittenen Alters. Die konkreten Ziele lauten wie folgt:
Spezifisches Ziel 1. Prävalenz und Korrelate von Vitamin-D-Mangel bei Erwachsenen im fortgeschrittenen Alter zu beschreiben.
Spezifisches Ziel 2. Untersuchung des Querschnittszusammenhangs zwischen Vitamin-D-Status und Muskelkraft (Bein- und Greifkraft), körperlicher Leistung (3 m/15 Fuß Gehzeit, wiederholtes Stehen auf dem Stuhl und Gleichgewicht im Stehen), selbstberichteter körperlicher Funktion (Mobilität, ADL- und IADL-Behinderung) und Stürze.
Spezifisches Ziel 3. Untersuchung des Zusammenhangs im Längsschnitt zwischen dem Vitamin-D-Status zu Studienbeginn und einer auftretenden Behinderung (Mobilität, ADL- und IADL-Behinderung) über 3 Jahre Nachbeobachtung.
Forschungshypothesen: Ein niedriger Vitamin-D-Status (25(OH)D < 50 nmol/L) wird mit (a) geringerer Muskelkraft und körperlicher Leistungsfähigkeit in Verbindung gebracht; (b) höheres Maß an selbstberichteten Einschränkungen der körperlichen Funktion und Stürze; und (c) größere Wahrscheinlichkeit einer unfallbedingten Behinderung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer an der CHS-Hauptstudie
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, Zustimmung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CHS-All-Stars
CHS All Stars ist eine Zusatzstudie zur Cardiovascular Health Study (CHS), einer 1988 begonnenen longitudinalen, beobachtenden, populationsbasierten Studie über den Beginn, das Fortschreiten und den Verlauf von Herzerkrankungen und Schlaganfällen bei älteren Menschen.
Die All-Stars-Studie untersuchte die Überlebenden von CHS erneut, um die Wahrscheinlichkeit einer Aufrechterhaltung der Funktion im späteren Leben zu bestimmen.
Ein Schwerpunkt lag auf der Bestimmung, ob altersbedingte biologische Faktoren langfristige Prädiktoren für funktionelles Altern sind, was durch eine Nachuntersuchung bewertet wurde (Besuch im 18. Jahr, durchgeführt in 2005-06, n = 1674 ältere Erwachsene, Durchschnittsalter = 84 Jahre). und 3 Jahre anschließende Telefonkontakte im 6-Monats-Intervall.
Der Vitamin-D-Status (Serum 25(OH)D und PTH) wird bei allen CHS All Stars-Teilnehmern bestimmt, die beim Besuch im Jahr 18 (n~1100) eine Blutprobe abgegeben haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Vitamin-D-Status und Muskelkraft (Bein-, Greifkraft), körperlicher Leistungsfähigkeit (Gehzeit von 3 m/15 Fuß, wiederholtes Stehen auf dem Stuhl und Gleichgewicht), selbstberichteter körperlicher Funktion (Mobilität, ADL- und IADL-Behinderung) und fällt.
Zeitfenster: Beim Besuch der 18. Klasse des CHS-Studiums
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Beim Besuch der 18. Klasse des CHS-Studiums
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Untersuchung des Längszusammenhangs zwischen dem Vitamin-D-Status zu Studienbeginn und einer Behinderung (Mobilität, ADL- und IADL-Behinderung) über einen Zeitraum von 3 Jahren.
Zeitfenster: Jahre 18 - 21 des CHS-Studiums
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Jahre 18 - 21 des CHS-Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz und Korrelate von Vitamin-D-Mangel bei Erwachsenen im fortgeschrittenen Alter zu beschreiben.
Zeitfenster: Jahr 18 des CHS-Studiums
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Jahr 18 des CHS-Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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