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Vitamin D und körperliche Funktion bei älteren Erwachsenen

3. Juli 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Rolle des Vitamin-D-Status auf die körperliche Funktion und Stürze bei Erwachsenen im fortgeschrittenen Alter

Prognosen von NHANES III zeigen, dass etwa 12.000.000 US-amerikanische Erwachsene ≥ 60 Jahre an Vitamin-D-Insuffizienz leiden (Serum 25(OH)D < 50 nmol/L). Eine wachsende Zahl von Beweisen deutet darauf hin, dass der Vitamin-D-Status bei biologischen Prozessen wichtig sein kann, die an der Aufrechterhaltung der körperlichen Funktion beteiligt sind. Um die Hypothese zu testen, dass Vitamin-D-Insuffizienz mit schlechterer Muskelkraft und körperlicher Leistungsfähigkeit verbunden ist, schlagen wir vor, die Rolle des Vitamin-D-Status (Serum 25(OH)D) auf die körperliche Funktion und Stürze in der CHS-All-Stars-Kohorte, einer Population, zu bewerten fortgeschrittenen Alters. Die konkreten Ziele lauten wie folgt:

Spezifisches Ziel 1. Prävalenz und Korrelate von Vitamin-D-Mangel bei Erwachsenen im fortgeschrittenen Alter zu beschreiben.

Spezifisches Ziel 2. Untersuchung des Querschnittszusammenhangs zwischen Vitamin-D-Status und Muskelkraft (Bein- und Greifkraft), körperlicher Leistung (3 m/15 Fuß Gehzeit, wiederholtes Stehen auf dem Stuhl und Gleichgewicht im Stehen), selbstberichteter körperlicher Funktion (Mobilität, ADL- und IADL-Behinderung) und Stürze.

Spezifisches Ziel 3. Untersuchung des Zusammenhangs im Längsschnitt zwischen dem Vitamin-D-Status zu Studienbeginn und einer auftretenden Behinderung (Mobilität, ADL- und IADL-Behinderung) über 3 Jahre Nachbeobachtung.

Forschungshypothesen: Ein niedriger Vitamin-D-Status (25(OH)D < 50 nmol/L) wird mit (a) geringerer Muskelkraft und körperlicher Leistungsfähigkeit in Verbindung gebracht; (b) höheres Maß an selbstberichteten Einschränkungen der körperlichen Funktion und Stürze; und (c) größere Wahrscheinlichkeit einer unfallbedingten Behinderung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

79 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Cardiovascular Health Study (CHS) ist eine 1988 begonnene, bevölkerungsbezogene Längsschnittstudie über den Beginn, das Fortschreiten und den Verlauf von Herzerkrankungen und Schlaganfällen bei älteren Menschen. Wir untersuchen nur diejenigen, die an den CHS All Stars teilgenommen haben, die aus derselben Kohorte von Menschen stammen, die 2005 noch am Leben waren, als die Registrierung begann. Wir sind auf alle Teilnehmer der CHS-Studie zugegangen und haben sie gebeten, an der CHS-All-Stars-Studie teilzunehmen. Blutproben wurden beim Besuch im Jahr 18 entnommen und auf Serum 25(OH)D analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer an der CHS-Hauptstudie

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CHS-All-Stars
CHS All Stars ist eine Zusatzstudie zur Cardiovascular Health Study (CHS), einer 1988 begonnenen longitudinalen, beobachtenden, populationsbasierten Studie über den Beginn, das Fortschreiten und den Verlauf von Herzerkrankungen und Schlaganfällen bei älteren Menschen. Die All-Stars-Studie untersuchte die Überlebenden von CHS erneut, um die Wahrscheinlichkeit einer Aufrechterhaltung der Funktion im späteren Leben zu bestimmen. Ein Schwerpunkt lag auf der Bestimmung, ob altersbedingte biologische Faktoren langfristige Prädiktoren für funktionelles Altern sind, was durch eine Nachuntersuchung bewertet wurde (Besuch im 18. Jahr, durchgeführt in 2005-06, n = 1674 ältere Erwachsene, Durchschnittsalter = 84 Jahre). und 3 Jahre anschließende Telefonkontakte im 6-Monats-Intervall. Der Vitamin-D-Status (Serum 25(OH)D und PTH) wird bei allen CHS All Stars-Teilnehmern bestimmt, die beim Besuch im Jahr 18 (n~1100) eine Blutprobe abgegeben haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Vitamin-D-Status und Muskelkraft (Bein-, Greifkraft), körperlicher Leistungsfähigkeit (Gehzeit von 3 m/15 Fuß, wiederholtes Stehen auf dem Stuhl und Gleichgewicht), selbstberichteter körperlicher Funktion (Mobilität, ADL- und IADL-Behinderung) und fällt.
Zeitfenster: Beim Besuch der 18. Klasse des CHS-Studiums
Beim Besuch der 18. Klasse des CHS-Studiums
Untersuchung des Längszusammenhangs zwischen dem Vitamin-D-Status zu Studienbeginn und einer Behinderung (Mobilität, ADL- und IADL-Behinderung) über einen Zeitraum von 3 Jahren.
Zeitfenster: Jahre 18 - 21 des CHS-Studiums
Jahre 18 - 21 des CHS-Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz und Korrelate von Vitamin-D-Mangel bei Erwachsenen im fortgeschrittenen Alter zu beschreiben.
Zeitfenster: Jahr 18 des CHS-Studiums
Jahr 18 des CHS-Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00005739

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