此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年人的维生素 D 和身体机能

2018年7月3日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

维生素 D 状态对高龄成人身体机能和跌倒的作用

NHANES III 的预测表明,大约 12,000,000 名 ≥ 60 岁的美国成年人维生素 D 不足(血清 25(OH)D < 50 nmol/L)。 越来越多的证据表明,维生素 D 状态在涉及维持身体机能的生物过程中可能很重要。 为了验证维生素 D 不足与较差的肌肉力量和身体表现相关的假设,我们建议评估维生素 D 状态(血清 25(OH)D)对身体机能和跌倒在 CHS 全明星人群中的作用,人群高龄。 具体目标如下:

具体目标 1。 描述高龄成人维生素 D 不足的患病率和相关因素。

具体目标 2. 检查维生素 D 状态与肌肉力量(腿部力量和握力)、身体表现(3 米/15 英尺步行时间、重复椅子站立和站立平衡)、自我报告的身体机能之间的横向关联(流动性、ADL 和 IADL 残疾)和跌倒。

具体目标 3. 在 3 年的随访中检查基线维生素 D 状态与事件残疾(活动能力、ADL 和 IADL 残疾)之间的纵向关联。

研究假设:低维生素 D 状态(25(OH)D < 50 nmol/L)将与 (a) 较低水平的肌肉力量和身体表现相关; (b) 自我报告的身体机能和跌倒受限程度更高; (c) 发生残疾的几率更大。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

79年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心血管健康研究 (CHS) 是一项针对老年人心脏病和中风的发病、进展和病程的纵向、观察性、基于人群的研究,始于 1988 年。 我们只检查那些参加 CHS 全明星赛的人,这些人来自同一组人群,他们在 2005 年开始招生时还活着。 我们接触了参与 CHS 研究的每个人,并要求他们参与 CHS 全明星研究。 在第 18 年访视时采集血样并分析血清 25(OH)D。

描述

纳入标准:

  • 主要 CHS 研究的参与者

排除标准:

  • 不愿意同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
CHS全明星
CHS All Stars 是心血管健康研究 (CHS) 的一项辅助研究,CHS 是一项针对老年人心脏病和中风的发病、进展和病程的纵向、观察性、基于人群的研究,始于 1988 年。 全明星研究重新检查了 CHS 的幸存者,以确定在以后的生活中保持功能的可能性。 重点是确定与年龄相关的生物学因素是否是功能性衰老的长期预测因子,通过随访检查进行评估(2005-06 年进行的第 18 年访问,n=1674 名老年人,平均年龄 =84 岁)以及随后 6 个月间隔电话联系的 3 年。 所有在 18 岁访问时提供血样的 CHS 全明星参与者 (n~1100) 正在评估维生素 D 状态(血清 25(OH)D 和 PTH)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
检查维生素 D 状态与肌肉力量(腿部力量、握力)、身体表现(3 米/15 英尺步行时间、重复椅子站立和平衡)、自我报告的身体功能(活动能力、ADL 和 IADL 残疾)之间的关联,和跌倒。
大体时间:在 CHS 研究的第 18 年访问
在 CHS 研究的第 18 年访问
在 3 年的随访中检查基线维生素 D 状态与事件残疾(活动能力、ADL 和 IADL 残疾)之间的纵向关联。
大体时间:CHS 研究的 18 至 21 年级
CHS 研究的 18 至 21 年级

次要结果测量

结果测量
大体时间
描述高龄成人维生素 D 不足的患病率和相关因素。
大体时间:CHS 研究的第 18 年
CHS 研究的第 18 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月2日

首次发布 (估计)

2008年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月3日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00005739

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅