- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00712556
PET Study in Patients With Non-Hodgkin Lymphoma
Positron Emission Tomography Study in Patients With Non-Hodgkin Lymphoma
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as fluorine 18-fludeoxyglucose positron emission tomography (PET) scans, may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.
PURPOSE: This phase I trial is studying fluorine 18-fludeoxyglucose PET scan to see how well it predicts outcomes in patients who have undergone high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplant for non-Hodgkin lymphoma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES:
- To determine if a fluorine 18-fludeoxyglucose positron emission tomography scan, performed as early as day 30 after high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation, may be useful in identifying patients with non-Hodgkin lymphoma who may benefit from early interventions, including reduced intensity stem cell transplantation or additional therapy, to preempt disease relapse and improve overall survival.
OUTLINE: Conventional imaging, biopsy, and clinical examination findings are reviewed to determine patient clinical outcome (e.g., complete remission, disease progression/relapse, or death related to the primary disease).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of non-Hodgkin lymphoma
Has undergone high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation at Vanderbilt University between March 1997 and August 2005
- Has undergone fluorine 18-fludeoxyglucose PET within 70 days prior to and/or at approximately 30 days and 100 days after high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation
Exclusion Criteria:
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Flourine 18-fluorodeoxyglucose PET
PET using fluorine 18-fluorodeoxyglucose to image cancer tumors
|
fluorine 18-fludeoxyglucose is a radioactive isotope used in PET to detect cancer tumors
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlation of sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of fluorine 18-fludeoxyglucose positron emission tomography scan with with patients' clinical outcomes.
Časové okno: from the date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or to date of last follow-up
|
from the date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or to date of last follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Progression-free survival
Časové okno: from date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or date of last follow-up
|
from date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or date of last follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adetola A. Kassim, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- stadia III difuzního velkobuněčného lymfomu dospělých
- stadium III dospělého imunoblastického velkobuněčného lymfomu
- Burkittův lymfom dospělého stadia III
- folikulární lymfom 3. stupně stupně IV
- difuzní velkobuněčný lymfom dospělých ve stadiu IV
- stadium IV dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom
- Burkittův lymfom u dospělých ve stádiu IV
- recidivující folikulární lymfom 3. stupně
- recidivující dospělý difuzní velkobuněčný lymfom
- recidivující dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom
- recidivující dospělý Burkittův lymfom
- recidivující dětský malobuněčný lymfom s neštěpenými buňkami
- recidivující dětský velkobuněčný lymfom
- recidivující dospělý difuzní malobuněčný lymfom s štěpením
- recidivující dospělý difuzní smíšený buněčný lymfom
- folikulární lymfom 1. stupně stupně III
- folikulární lymfom 2. stupně stadia III
- folikulární lymfom III. stupně
- stadia III dospělý difuzní malobuněčný lymfom s štěpnými buňkami
- difuzní smíšený buněčný lymfom dospělých ve stádiu III
- folikulární lymfom 1. stupně stupně IV
- folikulární lymfom 2. stupně ve stadiu IV
- stadia IV dospělý difuzní malobuněčný lymfom s rozštěpenými buňkami
- difúzní smíšený buněčný lymfom dospělých ve stádiu IV
- fáze III lymfomu z plášťových buněk
- fáze IV lymfomu z plášťových buněk
- recidivující folikulární lymfom 1. stupně
- recidivující folikulární lymfom 2. stupně
- recidivující lymfom marginální zóny
- recidivující malý lymfocytární lymfom
- malý lymfocytární lymfom ve stadiu III
- stadium III lymfom marginální zóny
- malý lymfocytární lymfom ve stadiu IV
- stadium IV lymfom marginální zóny
- uzlinový B-buněčný lymfom marginální zóny
- lymfom marginální zóny sleziny
- recidivující lymfoblastický lymfom dospělých
- recidivující lymfom z plášťových buněk
- recidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- lymfoblastický lymfom dospělých ve stádiu III
- lymfoblastický lymfom dospělých ve stádiu IV
- recidivující mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- recidivující dětský lymfoblastický lymfom
- NC stadium II dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom
- NC stadium II lymfoblastický lymfom dospělých
- NC stadium II folikulární lymfom 1. stupně
- NC stadium II folikulární lymfom 2. stupně
- NC stadium II folikulární lymfom 3. stupně
- Lymfom z plášťových buněk NC stadia II
- NC stadium II lymfom marginální zóny
- Malý lymfocytární lymfom NC stadia II
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VICC BMT 0828
- VU-VICC-BMT-0828
- VU-VICC-080426
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .