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PET Study in Patients With Non-Hodgkin Lymphoma

25 de febrero de 2013 actualizado por: Adetola A. Kassim, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Positron Emission Tomography Study in Patients With Non-Hodgkin Lymphoma

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as fluorine 18-fludeoxyglucose positron emission tomography (PET) scans, may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.

PURPOSE: This phase I trial is studying fluorine 18-fludeoxyglucose PET scan to see how well it predicts outcomes in patients who have undergone high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplant for non-Hodgkin lymphoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • To determine if a fluorine 18-fludeoxyglucose positron emission tomography scan, performed as early as day 30 after high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation, may be useful in identifying patients with non-Hodgkin lymphoma who may benefit from early interventions, including reduced intensity stem cell transplantation or additional therapy, to preempt disease relapse and improve overall survival.

OUTLINE: Conventional imaging, biopsy, and clinical examination findings are reviewed to determine patient clinical outcome (e.g., complete remission, disease progression/relapse, or death related to the primary disease).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with non-Hodgkin lymphoma

Descripción

Inclusion Criteria:

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of non-Hodgkin lymphoma

  • Has undergone high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation at Vanderbilt University between March 1997 and August 2005

    • Has undergone fluorine 18-fludeoxyglucose PET within 70 days prior to and/or at approximately 30 days and 100 days after high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation

Exclusion Criteria:

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Flourine 18-fluorodeoxyglucose PET
PET using fluorine 18-fluorodeoxyglucose to image cancer tumors
Radiación: fluorine 18-fludeoxyglucose positron emission tomography
fluorine 18-fludeoxyglucose is a radioactive isotope used in PET to detect cancer tumors
Otros nombres:
  • fluorine 18-fludeoxyglucose PET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation of sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of fluorine 18-fludeoxyglucose positron emission tomography scan with with patients' clinical outcomes.
Periodo de tiempo: from the date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or to date of last follow-up
from the date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or to date of last follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progression-free survival
Periodo de tiempo: from date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or date of last follow-up
from date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or date of last follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Adetola A. Kassim, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VICC BMT 0828
  • VU-VICC-BMT-0828
  • VU-VICC-080426

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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