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PET Study in Patients With Non-Hodgkin Lymphoma

25 de fevereiro de 2013 atualizado por: Adetola A. Kassim, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Positron Emission Tomography Study in Patients With Non-Hodgkin Lymphoma

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as fluorine 18-fludeoxyglucose positron emission tomography (PET) scans, may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.

PURPOSE: This phase I trial is studying fluorine 18-fludeoxyglucose PET scan to see how well it predicts outcomes in patients who have undergone high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplant for non-Hodgkin lymphoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

  • To determine if a fluorine 18-fludeoxyglucose positron emission tomography scan, performed as early as day 30 after high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation, may be useful in identifying patients with non-Hodgkin lymphoma who may benefit from early interventions, including reduced intensity stem cell transplantation or additional therapy, to preempt disease relapse and improve overall survival.

OUTLINE: Conventional imaging, biopsy, and clinical examination findings are reviewed to determine patient clinical outcome (e.g., complete remission, disease progression/relapse, or death related to the primary disease).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with non-Hodgkin lymphoma

Descrição

Inclusion Criteria:

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of non-Hodgkin lymphoma

  • Has undergone high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation at Vanderbilt University between March 1997 and August 2005

    • Has undergone fluorine 18-fludeoxyglucose PET within 70 days prior to and/or at approximately 30 days and 100 days after high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation

Exclusion Criteria:

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Flourine 18-fluorodeoxyglucose PET
PET using fluorine 18-fluorodeoxyglucose to image cancer tumors
Radiação: fluorine 18-fludeoxyglucose positron emission tomography
fluorine 18-fludeoxyglucose is a radioactive isotope used in PET to detect cancer tumors
Outros nomes:
  • fluorine 18-fludeoxyglucose PET

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlation of sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of fluorine 18-fludeoxyglucose positron emission tomography scan with with patients' clinical outcomes.
Prazo: from the date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or to date of last follow-up
from the date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or to date of last follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Progression-free survival
Prazo: from date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or date of last follow-up
from date of stem cell transplant to date of clinical disease progression or date of last follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Adetola A. Kassim, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VICC BMT 0828
  • VU-VICC-BMT-0828
  • VU-VICC-080426

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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