- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00714935
Shared Decision-making: Effects on Cardiac Risk Factor Modification Behavior
Effects of a Decision Aid for Patients With Coronary Artery Disease on Cardiac Risk Factor Modification Behavior and Health Outcomes
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet,
-
Oslo, Norsko
- Rikshospitalet HF University Hospital, Cardiac Outpatient Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 and older
- Scheduled for an angiogram
- Able to read, write, and speak Norwegian
- Live within approximately 100 km of Oslo
- Have a telephone
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: 1
|
|
Experimentální: 3
Decision Counseling Program(DCP) combined with Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) described in Arm 2
|
An individual decisional counseling program (DCP) to help them comprehend the information, adjust this information to their personal illness history and elicit their preferences for cardiac risk fctor modification behavior in light of this personalized information
Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
Experimentální: 2
Behavioral: Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Health Related Quality of Life
Časové okno: Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Health outcomes (angina symptoms, body weight, cholesterol level, blood pressure, health service use)
Časové okno: Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Intermediate outcome: adherence to cardiac risk factor modification behavior
Časové okno: Repeated measure 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Repeated measure 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Mediating variables: knowledge, decisional conflict, intention to adhere to cardiac risk factor modification behavior, perceived susceptibility and severity of CAD progression, and benefits and barriers of cardiac risk factor modification behavior
Časové okno: Prior to patients angiogram, and 2 months following angiogram
|
Prior to patients angiogram, and 2 months following angiogram
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelia M Ruland, PhD, Oslo University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wensaas L. Effects of a decision aid with and without additional decisional counseling for patients being examined for coronary artery disease on cardiac risk reduction behavior and health outcomes : A randomized controlled trial. Doctoral thesis. University of Oslo, 2012
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-07207a
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Decision Counseling Program (DCP)
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.NáborOsteoartróza kolena | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
i-Function, Inc.Aktivní, ne náborZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy