- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00714935
Shared Decision-making: Effects on Cardiac Risk Factor Modification Behavior
Effects of a Decision Aid for Patients With Coronary Artery Disease on Cardiac Risk Factor Modification Behavior and Health Outcomes
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet,
-
Oslo, Norwegia
- Rikshospitalet HF University Hospital, Cardiac Outpatient Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 and older
- Scheduled for an angiogram
- Able to read, write, and speak Norwegian
- Live within approximately 100 km of Oslo
- Have a telephone
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
|
|
|
Eksperymentalny: 3
Decision Counseling Program(DCP) combined with Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) described in Arm 2
|
An individual decisional counseling program (DCP) to help them comprehend the information, adjust this information to their personal illness history and elicit their preferences for cardiac risk fctor modification behavior in light of this personalized information
Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
|
Eksperymentalny: 2
Behavioral: Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Health Related Quality of Life
Ramy czasowe: Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
|
Health outcomes (angina symptoms, body weight, cholesterol level, blood pressure, health service use)
Ramy czasowe: Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intermediate outcome: adherence to cardiac risk factor modification behavior
Ramy czasowe: Repeated measure 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Repeated measure 2, 4, and 6 months after angiogram
|
|
Mediating variables: knowledge, decisional conflict, intention to adhere to cardiac risk factor modification behavior, perceived susceptibility and severity of CAD progression, and benefits and barriers of cardiac risk factor modification behavior
Ramy czasowe: Prior to patients angiogram, and 2 months following angiogram
|
Prior to patients angiogram, and 2 months following angiogram
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cornelia M Ruland, PhD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wensaas L. Effects of a decision aid with and without additional decisional counseling for patients being examined for coronary artery disease on cardiac risk reduction behavior and health outcomes : A randomized controlled trial. Doctoral thesis. University of Oslo, 2012
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-07207a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Decision Counseling Program (DCP)
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Przylepne zapalenie torebki stawu barkowegoStany Zjednoczone