- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00714935
Shared Decision-making: Effects on Cardiac Risk Factor Modification Behavior
Effects of a Decision Aid for Patients With Coronary Artery Disease on Cardiac Risk Factor Modification Behavior and Health Outcomes
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet,
-
Oslo, Норвегия
- Rikshospitalet HF University Hospital, Cardiac Outpatient Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 and older
- Scheduled for an angiogram
- Able to read, write, and speak Norwegian
- Live within approximately 100 km of Oslo
- Have a telephone
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: 1
|
|
Экспериментальный: 3
Decision Counseling Program(DCP) combined with Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) described in Arm 2
|
An individual decisional counseling program (DCP) to help them comprehend the information, adjust this information to their personal illness history and elicit their preferences for cardiac risk fctor modification behavior in light of this personalized information
Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
Экспериментальный: 2
Behavioral: Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Health Related Quality of Life
Временное ограничение: Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Health outcomes (angina symptoms, body weight, cholesterol level, blood pressure, health service use)
Временное ограничение: Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Intermediate outcome: adherence to cardiac risk factor modification behavior
Временное ограничение: Repeated measure 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Repeated measure 2, 4, and 6 months after angiogram
|
Mediating variables: knowledge, decisional conflict, intention to adhere to cardiac risk factor modification behavior, perceived susceptibility and severity of CAD progression, and benefits and barriers of cardiac risk factor modification behavior
Временное ограничение: Prior to patients angiogram, and 2 months following angiogram
|
Prior to patients angiogram, and 2 months following angiogram
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cornelia M Ruland, PhD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wensaas L. Effects of a decision aid with and without additional decisional counseling for patients being examined for coronary artery disease on cardiac risk reduction behavior and health outcomes : A randomized controlled trial. Doctoral thesis. University of Oslo, 2012
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-07207a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .